Opis produktu:
Pronasal Control to lek w formie aerozolu do nosa wskazany jest do stosowania u osób dorosłych do objawowego leczenia kataru siennego, zwanego także sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, po wcześniejszym zdiagnozowaniu przez lekarza. Katar sienny występuje w określonych porach w ciągu roku i jest reakcją alergiczną wywołaną wdychaniem pyłków drzew, traw, a także innych roślin oraz zarodników pleśni i grzybów.
Zawiesina Pronasal Control zawiera jedną substancję czynną – mometazonu furoinian. Należy on do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Mometazonu furoinianu nie należy mylić ze steroidami anabolicznymi w postaci tabletek lub zastrzyków, które są używane niezgodnie z przeznaczeniem przez niektórych sportowców. Mometazonu furoinian podany do nosa łagodzi objawy zapalenia błony śluzowej nosa, w tym obrzęk i podrażnienie błony śluzowej jak również kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa. Zmniejsza przy tym ilość wydzieliny z nosa.
Lek Pronasal Control może być stosowany u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat w objawowym leczeniu kataru siennego. Buteleczka zawiera 60 dawek aerozoli do nosa i została wyposażona w aplikator ułatwiający dozowanie.
Skład:
Dawka leku (0,1 ml) zawiera:
- substancję czynną:mometazonu furoinian (w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego) 50 µg,
- substancje pomocnicze:celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa (Avicel RC-591), glicerol, benzalkoniowy chlorek, roztwór, polisorbat 80, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, woda do wstrzykiwań.
Wskazania:
Leczenie ojawów wywołanych katarem siennym takich jak kichanie, swędzenie, uczucie zatkanego nosa oraz zmniejszenie ilości wydzieliny.
Działanie:
Łagodzące.
Dawkowanie:
Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Dorośli:zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
- Aerozolu do nosa nie należy stosować w większych dawkach, częściej lub przez dłuższy czas niż zalecił to lekarz prowadzący.
- U niektórych pacjentów złagodzenie objawów występuje w ciągu 12 godzin od podania pierwszej dawki leku, jednak pełne korzyści z leczenia mogą nie być obserwowane w ciągu dwóch pierwszych dni leczenia. Dlatego należy kontynuować regularne stosowanie w celu uzyskania pełnych korzyści z leczenia.
- Po uzyskaniu poprawy lekarz prowadzący może zalecić zmniejszenie dawki do jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
- Jeżeli pacjent nie odczuwa poprawy, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku braku poprawy objawów lub poprawa jest niewystarczająca po upływie 14 dni stosowania, należy zasięgnąć porady lekarza.
- Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 3 miesiące bez konsultacji z lekarzem.
- Jeśli pacjent ma nasilone objawy kataru siennego, lekarz prowadzący może zalecić rozpoczęcie stosowania lekuprzed rozpoczęciem się sezonu pylenia. Pomoże to zapobiec wystąpieniu objawów kataru siennego.
- Pod koniec okresu pylenia może wystąpić poprawa i leczenie może nie być już konieczne.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej po 14 dniach stosowania leku.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie na mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Niewyleczone zakażenie błony śluzowej nosa.
- Niedawno przebyty zabieg chirurgiczny w obrębie nosa lub urazy nos (nie należy stosować aerozolu do nosa, aż do czasu zagojenia się ran).
Przechowywanie:
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Po zastosowaniu leku mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
- Reakcje te mogą być ciężkie, należy przerwać stosowanie lekui natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy, takie jak:
obrzęk twarzy, języka lub gardła,
problemy z przełykaniem,
pokrzywka,
świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
- Jeśli kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa przyjmuje się w dużych dawkach przez długi czas, działania niepożądane mogą występować z powodu wchłaniania się leku w organizmie.
- Większość osób nie zgłasza żadnych działań niepożądanych po zastosowaniu aerozolu do nosa, jednak u niektórych osób po zastosowaniu leku Pronasal Control lub innego kortykosteroidu w postaci aerozolu do nosa wystąpiły następujące działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- kichanie i podrażnienie/pieczenie błony śluzowej nosa,
- krwawienie z nosa [występowało bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) u pacjentów z polipami nosa, którzy stosowali dwie dawki leku Pronasal Control do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę],
- ból nosa lub gardła,
- owrzodzenie błony śluzowej nosa,
- zakażenie górnych dróg oddechowych
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wzrost ciśnienia w gałce ocznej (jaskra) i (lub) zaćma powodujące zaburzenia widzenia,
- uszkodzenie przegrody nosowej oddzielającej nozdrza,
- zaburzenia smaku i węchu,
- trudności w oddychaniu i (lub) świszczący oddech,
- nieostre widzenie.
Interakcje:
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach wydawanych bez recepty.
- W przypadku leczenia alergii innymi kortykosteroidami w postaci doustnej lub zastrzyków lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi, aby zakończył ich stosowanie w momencie rozpoczęcia stosowania leku Pronasal Control.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Pronasal Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała kiedykolwiek w przeszłości gruźlica,
Jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek inne zakażenie,
jeśli pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków,
jeśli u pacjenta występuje mukowiscydoza.
- Podczas stosowania leku Pronasal Control należy omówić to z lekarzem
- jeśli układ odpornościowy pacjenta nie funkcjonuje prawidłowo (występują trudności w zwalczaniu zakażenia) i pacjent miał kontakt z osobą chorą na odrę lub ospę wietrzną – należy unikać kontaktu z osobami, u których występują te zakażenia.
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie nosa lub gardła,
- jeśli lek jest stosowany kilka miesięcy lub dłużej,
- jeśli pacjent ma długotrwałe podrażnienie nosa lub gardła.
- Stosowanie leku w czasie niewyleczonego zakażenia w obrębie jamy nosowej, np. opryszczki, może spowodować zaostrzenie objawów zakażenia (zanim zastosuje się aerozol do nosa, należy poczekać do czasu ustąpienia zakażenia).
- Pronasal Control zawiera20 mikrogramów benzalkoniowego chlorku na dawkę. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
- Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności. Okres ważności od pierwszego użycia: 8 tygodni.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
- Pronasal Controlzawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lekuu kobiet w ciąży.
- Nie wiadomo, czy mometazonu furoinian przenika do mleka ludzkiego.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
- Leknie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
