Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml zawiesina doustna butelka 100 ml

Opis produktu:

Aflofarm Paracetamol to lek w postaci zawiesiny doustnej o smaku truskawkowym, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek jest wskazany do stosowania w przypadku gorączki, na przykład w przeziębieniu i grypie oraz w bólach różnego pochodzenia o małym i umiarkowanym nasileniu. Substancją czynną leku jest paracetamol.

Wskazania:

• Gorączka w przebiegu przeziębienia i grypy.
• Bóle różnego pochodzenia o małym i umiarkowanym nasileniu: bóle głowy, bóle zębów, bóle związane z ząbkowaniem, bóle po zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych, bóle mięśniowe, bóle kostno-stawowe.

Skład:

5 ml zawiesiny zawiera:

• substancję czynną: paracetamol 120 mg,
• substancje pomocnicze: polisorbat 80, sacharoza, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas cytrynowy bezwodny, czerwień koszenilowa (E 124), substancja poprawiająca smak i zapach truskawkowa (AR 0012/F), woda oczyszczona.

Działanie:

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Dawkowanie:

• Dzieci od 3. do 12. miesiąca życia: 2,5-5 ml zawiesiny.
• Dzieci od 1. do 6. roku życia: 5-10 ml zawiesiny.
• Dzieci od 6. do 12. roku życia: 10-20 ml.
• Przed użyciem wstrząsnąć.
• Nie należy podawać leku częściej niż co 4 godziny, maksymalnie do 4 dawek na dobę.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu.
• Wirusowe zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek.
• Choroba alkoholowa.

Przechowywanie:

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi:

  reakcja uczuleniowa, jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem połączone z obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy, utrudniającym oddychanie,

  obrzęk naczynioworuchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu),

  trudności w oddychaniu, świszczący oddech (napad astmy oskrzelowej),

  zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka).

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• świąd,
• rumień (czerwono-sine plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami),
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze),
• duszność,
• pocenie się,
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, aż do objawów wstrząsu (stan kliniczny spowodowany niedotlenieniem ważnych dla życia narządów),
• nudności, wymioty,
• napad astmy oskrzelowej,
• zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi – większe ryzyko krwawienia i powstawania siniaków),
• agranulocytoza, granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów – jednego z rodzaju białych krwinek, powodujące większą podatność na zakażenia),
• methemoglobinemia (krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu, co prowadzi do zasinienia skóry i łatwego męczenia się),
• kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek.

Interakcje:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Przed zastosowaniem leku pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje:

  metokroplamid (lek o działaniu przeciwwymiotnym), ponieważ może nasilać wchłanianie paracetamolu,

  propentelina (lek o działaniu rozkurczowym), ponieważ może opóźniać wchłanianie paracetamolu,

  leki nasenne i przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków z lekiem może prowadzić do uszkodzenia wątroby,

  ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń), gdyż stosowana jednocześnie z lekiem może prowadzić do uszkodzenia wątroby,

  zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV), ponieważ paracetamol może nasilać jej toksyczne działanie na szpik kostny,

  leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny i indandionu, np. acenokumarol, warfaryna (leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), ponieważ lek może nasilać ich działanie i zwiększać ryzyko krwawień,

  niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen, diklofenak, ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek, raka nerki lub pęcherza moczowego,

  inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji, ponieważ paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę,

  kofeina nasila działanie paracetamolu.

• Lek można zastosować nie wcześniej niż po 14 dniach po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO.
• Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Ze względu na ryzyko przedawkowania i wystąpienia działań toksycznych paracetamolu, nie należy stosować leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

  jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby,

  jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ istnieje ryzyko uczulenia na paracetamol,

  jeśli pacjent ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub dehydrogenazy reduktazy.

• Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek, gdyż może on fałszować wyniki niektórych badań (np. oznaczenie stężenia glukozy lub kwasu moczowego we krwi).
• Bez porozumienia z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż:

  10 dni w przypadku dolegliwości bólowych,

  3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki,

  2 dni w przypadku objawów przeziębienia.

Stosowanie u dzieci

• U dzieci poniżej 2. roku życia lek należy stosować w porozumieniu z lekarzem.

Stosowanie leku z alkoholem

• Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu, gdyż może to spowodować uszkodzenie wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób niedożywionych i regularnie pijących alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować ten lek wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek zawiera czerwień koszenilową oraz sacharozę

• Czerwień koszenilowa może powodować reakcje alergiczne. 5 ml zawiesiny zawiera 386 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.