Opis produktu:
Kidofen max to lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny przeznaczony do stosowania doraźnego. Substancją czynną leku jest ibuprofen, należący do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Kidofen max ma postać zawiesiny o truskawkowym smaku i zapachu. Jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy lub o masie ciała powyżej 5 kg. Opakowanie zawiera strzykawkę doustną, która umożliwia odmierzenie dokładnej dawki.
Skład:
5 ml zawiesiny zawiera:
substancję czynną: ibuprofen 250 mg,
substancje pomocnicze: maltitol ciekły (E965), glicerol, sodu chlorek, kwas cytrynowy (E330), sodu cytrynian, sukraloza (E955), polisorbat 80, guma ksantan, sodu benzoesan (E211), aromat truskawkowy (zawiera etanol, glikol propylenowy), woda oczyszczona.
Wskazania:
- Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego).
- Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych.
- Bóle mięśni, stawów i kości na skutek urazów narządów ruchu (nadwyrężenia, skręcenia).
- Bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne.
- Bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania.
- Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
- Bóle głowy.
Działanie:
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.
Dawkowanie:
Dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych.
Przeciwwskazania:
Leku Kidofen max nie należy stosować:
- jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (jak np. aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ponieważ Kidofen max może u tych pacjentów wywołać podobne objawy niepożądane,
- jeśli u pacjenta występuje obecnie lub kiedykolwiek wystąpiła choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia),
- jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja (przedziurawienie) przewodu pokarmowego, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i nerek,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca,
- jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie,
- jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia,
- jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu,
- u dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
- nie wolno przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Działania niepożądane:
- Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Leki, takie jak Kidofen max, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
- U pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku można zmniejszyć, stosując najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy okres, w celu zmniejszenia ryzyka występowania działań niepożądanych.
Należy natychmiast przerwać zażywanie tego leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, nasilenie astmy, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność; objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku,
- objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (silny ból brzucha, wymioty zawierające krew lub fusowatą treść podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu),
- ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.
Interakcje:
Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Kidofen max leków wymienionych poniżej. Lek Kidofen max może wpływać na działanie innych leków i odwrotnie. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna – kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
- leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
- leki, które mogą zwiększyć krwawienie z przewodu pokarmowego: kwas acetylosalicylowy (stosowany w łagodzeniu bólu i obniżeniu gorączki, jak np. aspiryna); kortykosteroidy (leki zwane steroidami, stosowane w leczeniu m.in. astmy oskrzelowej); leki przeciwpłytkowe (leki zmniejszające ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji); inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (leki stosowane w leczeniu choroby reumatycznej),
- leki, które mogą spowodować uszkodzenie nerek: -takrolimus (lek stosowany w leczeniu m.in. atopowego zapalenia skóry); cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządów).
Kidofen max może nasilać działanie:
- litu (leku stosowanego w leczeniu depresji), metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu niektórych nowotworów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów), fenytoiny (leku stosowanego w leczeniu padaczki).
Kidofen max może zmniejszyć skuteczność:
- leków moczopędnych (zwiększających wytwarzanie moczu).
Nie należy stosować jednocześnie leku Kidofen max z:
- zydowudyną (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV), ponieważ może wydłużyć się czas krwawienia,
- rytonawirem (lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV), ponieważ może on spowodować zwiększenie stężenia NLPZ w osoczu,
- glikozydami nasercowymi np. digoksyna, ponieważ NLPZ mogą nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu,
- antybiotykami chinolonowymi, ponieważ zwiększy to ryzyko wystąpienia drgawek,
- aminoglikozydami, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać ich wydalanie,
- probenecydem i sulfinpyrazonem (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej), ponieważ mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu,
- pochodnymi sulfonylomocznika (leki stosowane w leczeniu cukrzycy),
- baklofenem (lek rozluźniający mięśnie), ponieważ po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu,
- worykonazolem i flukonazolem (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), ponieważ leki te mogą zwiększać działanie ibuprofenu,
- cholestyraminą (lek stosowany do obniżenia stężenia cholesterolu) – leki należy podawać w kilkugodzinnych przerwach.
Kidofen max z alkoholem:
- Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Kidofen max.
- Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kidofen max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
- ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (ang. SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej),
- ma dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria),
- ma lub kiedykolwiek miał choroby jelit (jak np.: przewlekłe zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna objawiającą się m.in. przewlekłą biegunką), ponieważ objawy mogą się nasilić,
- kiedykolwiek miał lub ma obecnie nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca,
- ma zaburzenia czynności nerek i wątroby,
- ma zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia),
- ma astmę oskrzelową lub alergię (występująca aktualnie lub w przeszłości), ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,
- ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych,
- przyjmuje dodatkowo inne leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe,
- równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak: celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków,
- przebył ostatnio poważny zabieg chirurgiczny,
- ukończył 65 lat, ponieważ zwiększa się ryzyko niepożądanych działań leku, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i przedziurawienia ściany żołądka lub dwunastnicy, które mogą być śmiertelne,
- choruje na ospę wietrzną – nie zaleca się wtedy stosowania tego leku,
- występują choroby serca, takie jak: niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – zwany TIA),
- choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, ma zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń,
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie.
Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie zaleca się stosowania leku Kidofen max w I i II trymestrze ciąży.
- Nie wolno stosować leku Kidofen max w ostatnim trymestrze ciąży.
- Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w niewielkim stopniu. Nie zgłaszano szkodliwego wpływu leku na niemowlęta, dlatego przerwanie karmienia nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu, w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.
- Kidofen max należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.
Kidofen max zawiera glikol propylenowy, maltitol ciekły (E965), etanol, sodu benzoesan (E211) i sód:
- Lek zawiera 10,44 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.
- Lek zawiera maltitol ciekły. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Lek zawiera około 6,9 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (5 ml), co jest równoważne 0,14 % (w/v). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż ok. 1 ml piwa lub ok. 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
- Lek zawiera 3,45 mg benzoesanu sodu w każdych 5 ml zawiesiny.
- Lek zawiera 9,3 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdych 5 ml zawiesiny, co 0,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
