Opis produktu:
Lek Inovox Ultra zawiera flurbiprofen, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), stosowanych w celu łagodzenia bólu i obrzęku związanych ze stanem zapalnym.
Flurbiprofen stosuje się w celu leczenia podrażnień, bólu i stanu zapalnego jamy ustnej i gardła u osób dorosłych związanych z:
- zapaleniem dziąseł
- zapaleniem jamy ustnej
- zapaleniem gardła
- zabiegami stomatologicznymi (leczeniem stomatologicznym)
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Skład:
Substancją czynną leku jest flurbiprofen. 1 mL roztworu zawiera 2,5 mg flurbiprofenu.
Pozostałe składniki leku to: glicerol 85%, etanol 96%, sorbitol (E 420), makrogologlicerolu hydroksystearynian , sacharyna sodowa (E 954), olejek eteryczny miętowy, błękit patentowy (E 131), potasu wodorowęglan, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), stężony kwas solny (do ustalenia pH), woda oczyszczona.
Wskazania:
- stosować w celu łagodzenia bólu i obrzęku związanych ze stanem zapalnym
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku Inovox Ultra:
- jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta wystąpiła astma, pokrzywka lub inna reakcja alergiczna po zastosowaniu flurbiprofenu lub kwas acetylosalicylowego, lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- jeśli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub inne NLPZ
- jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa przewodu pokarmowego (wrzód żołądka lub dwunastnicy), choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej epizody choroby wrzodowej lub krwawienia z żołądka lub jelit
- jeśli u pacjenta wystąpił epizod krwawienia i (lub) perforacji żołądka z powodu przyjmowania NLPZ
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności serca, nerek lub wątroby
- w ostatnich trzech miesiącach ciąży
Działania niepożądane:
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystapią poniższe objawy:
- silne pieczenie lub ból brzuch z powodu wrzodów żołądka i dwunastnicy (niezbyt częste działania niepożądane)
- nagły, gwałtowny ból w jamie brzusznej (perforacja, wrzód) (niezbyt częste działania niepożądane)
- krwawienie z żołądka lub jelit (częste działania niepożądane)
- nadmierne zmęczenie, duszność, obrzęki, objawy niewydolności serca (częste działania niepożądane)
- zmniejszone wydalanie moczu (częste działania niepożądane)
- objawy reakcji alergicznych, np. astma, duszność, skurcz oskrzeli, niewyjaśniony świszczący oddech lub skrócony oddech, świąd, nieżyt nosa, wysypki skórne, i inne (niezbyt częste działaia niepożądane)
- obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (rzadkie działania niepożądane; mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku)
- ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie, powstawanie pęcherzy, ciężkie postacie reakcji skórnych (np. rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadkie działania niepożądane)
- zapalenie trzustki (bardzo rzadkie działania niepożądane)
- incydent mózgowo-naczyniowy (częstość nieznana)
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bardzo wysoka gorączka, nagły ból głowy, niemożność zgięcia głowy, nudności, wymioty, splątanie, senność, nadwrażliwość na światło) (częstość nieznana)
Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Inovox Ultra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ jest bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę lub karmi piersią
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca lub układu krążenia, gdyż przyjmowanie leków, takich jak lek Inovox Ultra może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych rośnie wraz z wzrastającymi dawkami oraz przedłużonym czasem stosowania. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki leku i nie należy jej przyjmować przez długi okres czasu. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, wystąpił udar mózgu w przeszłości lub pacjent jest w grupie ryzyka wystąpienia takich stanów (na przykład u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu lub pacjent jest palaczem)
- jeśli u pacjenta wystąpił wrzód trawienny (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub inne choroby żołądka lub jelit
- jeśli u pacjenta występuje astma
- jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE, znany jako toczeń) lub mieszana choroba tkanki łącznej, choroby wpływające na tkankę łączną, powodujące bóle stawów lub mięśni, zmiany skórne lub zaburzenia funkcjonowania innych narządów
- jeśli pacjent jest odwodniony, ponieważ jest bardziej narażony na wystąpienie zaburzeń czynności nerek
- jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie
Sposób przechowywania:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Po pierwszym otwarciu opakowania: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą zaburzać działanie leku Inovox Ultra lub zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. W szczególności należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje:
- leki moczopędne (leki zwiększające produkcję moczu, np. furosemid i spironolakton)
- glikozydy nasercowe (leki stosowane w chorobach serca, takie jak digoksyna)
- inhibitory konwertazy angiotensyny ACE (np. kaptopril) lub antagoniści receptora angiotensyny II (np. losartan), leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
- leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) stosowane w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi
- leki zapobiegające agregacji płytek krwi, stosowane do rozrzedzania krwi
- lit, stosowany w leczeniu depresji
- zydowudynę, lek przeciwwirusowy
- metotreksat, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i niektórych rodzajów chorób układu odpornościowego, na przykład reumatoidalnego zapalenia stawów
- cyklosporynę i takrolimus, leki immunosupresyjne stosowane do zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej
- leki znane jako kortykosteroidy, stosowane w leczeniu chorób o podłożu zapalnym (np. prednizon, deksametazon, hydrokortyzon)
- leki przeciwdepresyjne zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)” (np. paroksetyna, fluoksetyna)
- antybiotyki zwane chinolonami (np. cyprofloksacyna)
- mifepriston, lek stosowany w celu wywołania poronienia (przyjęty obecnie lub w ciągu ostatnich 12 dni)
- jakikolwiek inny lek przeciwzapalny (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy znany jako aspiryna i leki należące do inhibitorów COX-2 (np. celekoksyb)
Ciąża:
Postacie doustne (np. tabletki) flurbiprofenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Inovox Ultra 2,5 mg/mL.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Inovox Ultra 2,5 mg/mL w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Inovox Ultra 2,5 mg/mL w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie koniecznie i zalecone przez lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.
Należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę lub występują u niej zaburzenia płodności, powinna skontaktować się z lekarzem, ponieważ ten lek może powodować zaburzenia płodności.
Stosowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują lub nasilają się.
Zaleca się płukanie jamy ustnej i gardła od 2 do 3 razy na dobę, po 10 mL roztworu.
Roztwór można rozcieńczyć w niewielkiej ilości wody.
Roztworu nie należy połykać.
Zaleca się stosowanie tego leku przez maksymalnie 3 dni. Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas i nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
