Opis produktu:
Ibufen Baby należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Skład:
1 czopek zawiera:
substancję czynną: 60 mg ibuprofenu,
substancje pomocnicze: Witepsol H 15, Witepsol W 45.
Wskazania:
Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach:
- Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego).
- Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące przeziębieniu i grypie, bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle zębów, w tym bóle na skutek ząbkowania, bóle głowy, bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Działanie:
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Niemowlętaod 3 do 9 miesięcy (od 6 do 8 kg):1 czopek 60 mg;3 razy na dobę, w odstępach co 6 do 8 godzin. Nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby.
- Niemowlęta i małe dzieciod 9 miesięcy do 2 lat (od 8 do 12 kg):1 czopek 60 mg;4 razy na dobę, w odstępach co 6 godzin. Nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby.
- W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.
- W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
- Dzieciom poniżej 6. miesiąca życia można podać lek Ibufen Baby tylko po konsultacji lekarskiej. Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
- Występowanie w przeszłości objawów alergii po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tymkatar(nieżyt nosa), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli lub astma oskrzelowa.
- Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy czynna, lub przebyta, lub nawracające owrzodzenie, lub krwawienie z przewodu pokarmowego w przeszłości (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia, lub krwawienia).
- Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu NLPZ.
- Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca.
- Trzeci trymestr ciąży.
- Skaza krwotoczna.
- Dzieci o masie ciała poniżej 20kg.
Przechowywanie:
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem i wilgocią, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane:
Lek Ibufen Baby jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego muszą wystąpić.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach obecnie lub ostatnio przyjmowanych przez pacjenta, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, gdyż lek Ibufen Baby może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibufen Baby, w tym:
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym,
- leki obniżające ciśnienie krwi,
- leki przeciwbólowe,
- inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- leki moczopędne,
- leki stosowane w depresji,
- leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV),
- metotreksat,
- Fenytoina,
- Cyklosporyna oraz takrolimus,
- mifepryston,
- antybiotyki z grupy chinolonów,
- glikozydy nasercowe,
- antybiotyki aminoglikozydowe,
- probenecyd, sulfinpirazon,
- doustne leki przeciwcukrzycowe,
- worykonazol, flukonazol,
- cholestyramina (stosowana u osób z dużym stężeniem cholesterolu).
Zastosowaniem leku Ibufen Baby z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Rozpoczęcie stosowania leku Ibufen Baby należy omówić z lekarzem i/lub farmaceutą.
Stosowanie leku należy skonsultować z lekarzem, w przypadku, gdy u pacjenta stwierdzono:
- choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna),
- choroby odbytu i odbytnicy,
- toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej,
- nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca,
- zaburzenia czynności wątroby,
- zaburzenia czynności nerek,
- zaburzenia krzepnięcia krwi,
- czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości (po zastosowaniu leku może wystąpić skurcz oskrzeli).
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje inne leki, w szczególności leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe i kortykosteroidy.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym lekami zwanymi selektywnymi inhibitorami COX-2.
- Istnieje ryzyko pojawienia się krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały (w przypadku wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy niezwłocznie odstawić lek.
- Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w przeszłości, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni zgłosić lekarzowi wszelkie nietypowe objawy dotyczące układu pokarmowego (szczególnie krwawienie), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
- U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na skutek stosowania leku jest większe niż u pacjentów młodszych (częstość występowania oraz zwiększenie działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najmniejszą możliwą dawkę terapeutyczną przez najkrótszy możliwy okres).
- Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może doprowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna), a ryzyko może ulec zwiększeniu w przypadku obciążenia fizycznego skutkującego utratą soli i odwodnieniem (należy unikać jednoczesnego, długotrwałego stosowania różnych leków przeciwbólowych).
- Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności w przypadku stosowania dużych dawek (nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia).
- Stosowanie leku Ibufen Baby należy mówić z lekarzem i/lub farmaceutą w szczególności gdy:
u pacjenta występują choroby serca, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),
pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
- Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibufen Baby; w przypadku pojawienia się jakiejkolwiek wysypki na skórze, zmian na błonach śluzowych, pęcherzy lub innych objawów uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibufen Baby i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, gdyż mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
- W wyjątkowych przypadkach przyczyną ciężkich powikłań infekcyjnych skóry i tkanek miękkich może być ospa wietrzna i obecnie nie jest możliwe wykluczenie roli NLPZ w nasileniu tych zakażeń (zaleca się unikania stosowania leku Ibufen Baby w przypadku ospy wietrznej).
- W trakcie stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej ambliopii (osłabienie ostrości wzroku), dlatego wszelkie zaburzenia widzenia należy zgłaszać lekarzowi.
- Ibuprofen, tak jak inne leki z grupy NLPZ, może maskować objawy infekcji (przyjmowanie leku przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku (leku Ibufen baby nie należy stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży oraz nie wolno stosować w ostatnim trymestrze ciąży).
- Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka karmiących matek, jest jednak bardzo mało prawdopodobne, aby negatywnie wpływał na niemowlę karmione piersią.
- Lek należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, jednak jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, w przypadku krótkotrwałego stosowania zgodne z zaleceniami.
