Opis produktu:
Vigantol 20 000 IU to lek w postaci kropli doustnych, który zawiera substancję czynną – witaminę D (cholekalcyferol) ważną w procesie tworzenia kości. Witamina D3 (cholekalcyferol) może być dostarczana do organizmu z pokarmem lub wytwarzana w skórze pod wpływem ekspozycji na promieniowanie UV. W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja). LekVigantol 20 000 IU może być stosowany w celu zapobiegania krzywicy, osteomalacji i niedoborom witaminy oraz wspomagająco w leczeniu osteoporozy. Produkt leczniczy jest odpowiedni dlanoworodków (w tym również wcześniaków) dzieci, młodzieży, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku. Butelka leku Vigantol 20000 IUzamykana jest przy pomocy zakrętki, która zawiera kroplomierz dla łatwego odmierzania zalecanej dawki.
Skład:
1 ml roztworu zawiera:
- substancję czynną: cholekalcyferol 500 µg,
- pozostałe składniki: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Wskazania:
Vigantol stosuje się w:
- zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
- zapobieganiu krzywicy u wcześniaków,
- zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych,
- zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,
- leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych.
Działanie:
Witamina D3 wykazuje wielokierunkowe działanie, m.in. reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego. Niedobory witaminy D3 mogą prowadzić do rozwoju krzywicy, zaburzeń mineralizacji kości, osteoporozy oraz zaburzeń funkcjonowania układu immunologicznego.
Dawkowanie:
- Wcześniaki: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3). Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.
- Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca): 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D).
- U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.
- Dzieci, młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D).
- Leczenie wspomagające w osteoporozieu dorosłych: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D).
- Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza.W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Vigantol, należy skontaktować się z lekarzem.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Sposób przyjmowania leku:
- Wcześniaki, noworodki i niemowlęta: Vigantol podaje się dzieciom od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku życia. Krople podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Jeśli krople dodaje się do butelki lub do pokarmu, należy upewnić się, czy dziecko zjadło cały posiłek, w przeciwnym razie dawka nie będzie przyjęta w całości.
- Starsze dzieci i dorośli: leknależy podawać z łyżką płynu.
Przeciwwskazania:
Leku nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalcynurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem),
- jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek,
- w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
- reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
- w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem).
- w pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Cechy produktu:
Vigantol 20000 j.m./ml krople doustne, roztwór butelka 10 ml