Opis produktu:
Unituss to syrop przeciwkaszlowy zawierający substancję czynną lewodropropizynę, która działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli. Lek jest przeznaczony do objawowego leczenia nieproduktywnego (suchego) kaszlu.
Unituss zmniejsza częstotliwość i natężenie kaszlu oraz ułatwia oddychanie, także w przypadku napadowego nocnego kaszlu. Lek jest skuteczny przy suchym kaszlu o różnym pochodzeniu, m.in.:
- w przebiegu zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych,
- w przebiegu krztuśca,
- w przypadku kaszlu związanego z chorobami nowotworowymi płuc.
- objawowe leczenie suchego, męczącego kaszlu,
- zmniejsza częstotliwość i natężenie kaszlu,
- ułatwia oddychanie przy suchym uporczywym kaszlu,
- działa na kaszelo różnym pochodzeniu,
- hamuje odruch kaszlu i łagodzi skurcz oskrzeli,
- korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej,
- można stosować na napadowy nocny kaszel,
- dla dorosłych i dzieci od 2 lat,
- syrop o smaku truskawkowym.
Unituss może być stosowany u dorosłych i dzieci od 2 lat. Syrop ma przyjemny smak truskawkowy, co ułatwia podawanie dzieciom.
Jeżeli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazania:
Lek Unituss stosuje się u osób powyżej 2. roku życia w:
- objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu różnego pochodzenia.
Skład:
10 ml syropu zawiera:
- substancja czynna: lewodropropizyna 60 mg,
- pozostałe składniki: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), sacharoza, aromat truskawkowy 502301T (zawiera glikol propylenowy (E 1520) oraz etanol), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Działanie:
Przeciwkaszlowe.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób podania:
- Syrop Unituss należy przyjmować doustnie 3 razy dziennie, zachowując co najmniej 6-godzinne przerwy między dawkami. W zestawie z butelką znajduje się miarka umożliwiająca dokładne odmierzenie porcji 3, 5 lub 10 ml.
- Leczenie należy kontynuować do ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli po 7 dniach objawy nie ustąpią, należy przerwać stosowanie syropu i skonsultować się z lekarzem. Warto pamiętać, że kaszel jest objawem choroby, dlatego istotne jest zidentyfikowanie i leczenie przyczyny jego występowania.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Unituss:
- W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku przedawkowania z objawami klinicznymi lekarz natychmiast wdroży leczenie objawowe oraz, gdy zajdzie taka potrzeba, zastosuje typowe postępowanie doraźne (płukanie żołądka, węgiel aktywny, pozajelitowa podaż płynów, itd.).
Pominięcie przyjęcia leku Unituss:
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- W przypadku, gdy pacjent zapomni zażyć lek Unituss, powinien przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Unituss:
- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania:
Leku Unituss nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników;
- u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
- u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
- Lek Unituss można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego otwarcia butelki, nie przekraczając terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Podczas stosowania leku Unituss działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego.
Należy przerwać stosowanie leku Unituss i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów:
- ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),
- nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej),
- reakcja alergiczna i (lub) anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki,
- śpiączka hipoglikemiczna.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, ponieważ mogą one spowodować konsekwencje zagrażające życiu.
Bardzo rzadko występują:
- pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne;
- bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka;
- reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie;
- zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie;
- kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego;
- drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia);
- duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego;
- niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych.
Ponadto wystąpiły następujące działania niepożądane:
- zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką;
- stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby);
- przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia;
- napady padaczki – duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal);
- rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku;
- przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki;
- senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią).
Stosowanie leku Unituss zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce dla pacjenta zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Interakcje
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami.
- U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.
Unituss z jedzeniem i piciem
- Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się stosowanie między posiłkami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Unituss należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Unituss jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat
- Leku Unituss nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku
- Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku, ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <35 ml/min).
Ciąża i karmienie piersią
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
- Nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn. Niemniej, ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.
Lek Unituss zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), glikol propylenowy (E 1520), etanol oraz sód.
- Lek Unituss zawiera 4 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
- Lek zawiera 7,5 mg glikolu propylenowego w 10 mlsyropu.
- Ten lek zawiera mniej niż 0,0009 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml syropu. Ilość alkoholu w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
- Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa
UWAGA!
Przed przyjęciem leku zapoznaj się z treścią ulotki bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Każdy lek przyjmowany w niewłaściwy sposób zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
