Opis produktu:
Theraflu ExtraGrip 40 saszetek to lek stosowany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia. Posiada postać proszku przeznaczonego do sporządzania roztworu doustnego o cytrynowym aromacie.Lek Theraflu ExtraGrip zawiera działający przeciwbólowo i przeciwgorączkowo paracetamol, zmniejszający obrzęk oraz przekrwienie błony śluzowej nosa chlorowodorek fenylefryny, a także substancję łagodzącą objawy uczuleniowe – maleininan feniraminy.
Skład:
1 saszetka zawiera:
- substancje czynne: paracetamol 650 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg, maleinian feniraminy 20 mg,
- substancje pomocnicze: sacharozę, acesulfam 650mg, żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową, maltodekstrynę M100, krzemionkę koloidalną uwodnioną, naturalne aromaty cytrynowe, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, wapnia fosforan.
Wskazania:
Theraflu Extra Grip stosuje się w leczeniu objawów grypy i przeziębienia, takich jak:
- gorączka,
- dreszcze,
- bóle mięśni,
- bóle kostno-stawowe,
- bóle głowy, obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa,
- nadmierna wydzielina śluzowa z nosa,
- kichanie.
Działanie:
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, antyhistaminowe.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Produkt należy przyjmować zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.
- Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w 1 szklance gorącej, ale nie wrzącej wody. Wypić po wystygnięciu do odpowiedniej temperatury.
- Jednorazowo można przyjąć zawartość 1 saszetki. W razie konieczności dalszego leczenia objawowego dawkę tę można powtórzyć po 4-6 godzinach. Nie stosować więcej niż 3-4 saszetki w ciągu doby. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy chorobowe będą się utrzymywać lub nasilą się po 5 dniach lub jeśli gorączka będzie się utrzymywać przez dłużej niż 3 dni.
- Pacjenci z chorobą wątroby:nie należy stosować dobowej skutecznej dawki paracetamolu większej niż 60 mg/kg/dobę (do 2 g/dobę, czyli maksymalnie zawartość 3 saszetek na dobę) u dorosłych ważących poniżej 50 kg, osób z niską lub średnią niewydolnością wątroby, zaspołem Gilberta (hiperbilirubinemia rodzinna), odwodnionych, przewlekle niedożywionych, osób z chorobą alkoholową.
- Pacjenci z niewydolnością nerek:jednorazowo należy przyjąć zawartość jednej saszetki. Odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić:4 godziny, gdy klirens kreatyniny (ml/min ) to 80-50,6 godzin, gdy klirens kreatyniny (ml/min ) to 50-30,6 godzin, gdy klirens kreatyniny (ml/min ) to 30-10,8 godzin, gdy klirens kreatyniny (ml/min ) < 10.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość (alergia) na paracetamol, chlorowodorek fenylefryny i maleinian feniraminy lub inne składniki tego leku.
- Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO, leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona).
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie),
- Jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy.
- Jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (choroba oczu z postępującym uszkodzeniem nerwu wzrokowego i co najmniej częściowo związanej z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej).
- Jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (guz zlokalizowany w pobliżu nerek, który powoduje zwiększenie ciśnienia tętniczego).
- Jeśli pacjent przyjmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
- Jeśli pacjent przyjmuje leki beta-adrenolityczne (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i chorób serca).
- Jeśli pacjent przyjmuje doustnie leki sympatykomimetyczne, takie jak donosowe leki obkurczające błonę śluzową nosa, leki hamujące apetyt lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy itp.
- Ciąża i karmienie piersią.
- Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Przechowywanie:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, Theraflu Extra Gripmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- reakcje uczuleniowe (występują rzadko),
- obrzęk naczynioruchowy, w tym świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (występują rzadko),
- reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa, częstość nieznana),
- wysypka, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry (występują rzadko),
- ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczanie skóry, pęcherze, owrzodzenia, nadżerki w jamie ustnej (w bardzo rzadkich przypadkach),
- krwawienia lub powstawanie siniaków (zaburzenia krzepliwości krwi spowodowane małą liczbą płytek krwi)(występuje bardzo rzadko).
Częste (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- nudności,
- wymioty,
- senność.
Rzadkie (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- nerwowość,
- bezsenność,
- zawroty głowy,
- bóle głowy,
- przyspieszenie rytmu serca,
- kołatanie serca,
- zwiększone ciśnienie tętnicze,
- zaparcia,
- biegunka,
- dolegliwości brzuszne,
- suchość w ustach,
- uczucie ogólnego dyskomfortu lub rozbicia (złe samopoczucie).
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym w szczególności wymienionych poniżej:
- Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO) stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona: nie stosować Theraflu ExtraGRIP, jeśli pacjent przyjmuje inhibitory IMAO lub przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni.
- Leki stosowane w leczeniu depresji, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
- Leki obniżające podwyższone ciśnienie krwi, np. beta blokery, debryzochina, guanetydyna, rezerpina i metylodopa.
- Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca (digoksyna i inne glikozydy nasercowe).
- Leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi, np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny.
- Leki zawierające paracetamol lub leki sympatykomimetyczne, np. obkurczające błonę śluzową nosa stosowane w leczeniu przeziębień i grypy, itp.
- Leki przeciwko nudnościom i wymiotom, takie jak metoklopramid lub domperydon.
- Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych (chloramfenikol).
- Barbiturany (leki nasenne).
- Leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych, takie jak fenytoina, fenobarbital, karbamazepina i lamotrygina.
- Kolestyramina stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu.
- Zydowudyna (AZT) stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
- Probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej.
- Ergotamina i metysergid, stosowane w leczeniu migreny.
- Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
- Leki opioidowe (narkotyki).
- Tiazydowe leki moczopędne.
- Progesteron i doustne środki antykoncepcyjne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku TherafluExtraGrip należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeżeli:
- u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek,
- pacjent choruje na niedokrwistość hemolityczną,
- u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczne zaburzenie),
- pacjent jest odwodniony lub długotrwale niedożywiony,
- pacjent ma chorobę układu krwionośnego,
- pacjent choruje na cukrzycę,
- pacjent ma przerośnięty gruczoł krokowy (prostatę),
- u pacjenta występuje niedrożność przewodu pokarmowego,
- u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka,
- pacjent choruje na padaczkę,
- pacjent cierpi na rzadkie dziedziczne zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Nie należy stosować TherafluExtraGrip leku równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol.Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana.Należy skonsultować się z lekarzem, gdy:
- pacjent ma problemy z oddychaniem, takie jak astma, rozedma lub przewlekłe zapalenie oskrzeli,
- ból lub zatkanie nosa ulegnie nasileniu lub będzie trwać więcej niż 5 dni lub będzie mu towarzyszyć wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy
- gorączka zwiększa się lub utrzymuje się dłużej niż 3 dni.
Z uwagi na ryzyko wystąpienia ciężkiego uszkodzenia wątroby nie wolno pić napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku.Nie należy stosować TherafluExtraGrip leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.Lek TherafluExtraGrip zawiera 12,8 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.Lek TherafluExtraGrip zawiera 42,3 mg sodu na dawkę. U pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie należy wziąć to pod uwagę.Stosowanie u dzieci:
- Nie należy stosować leku Theraflu ExtraGrip u dzieci poniżej 12 lat.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Nie jest zalecane stosowanie Theraflu ExtraGrip leku w ciąży.
- Nie jest zalecane stosowanie Theraflu ExtraGrip leku w okresie karmienia piersią.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Pacjent powinien zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych prac wymagających sprawności psychofizycznej, ponieważ lek Theraflu ExtraGrip może powodować senność.
