Theraflu ExtraGRIP 650 mg+10 mg+20 mg proszek do sporządzenia roztwór doustnego 10 saszetek

Opis produktu:

Theraflu ExtraGrip 10 saszetek to lek stosowany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia. Posiada postać proszku przeznaczonego do sporządzania roztworu doustnego o cytrynowym aromacie.

Lek Theraflu ExtraGrip zawiera działający przeciwbólowo i przeciwgorączkowo paracetamol, zmniejszający obrzęk oraz przekrwienie błony śluzowej nosa chlorowodorek fenylefryny, a także substancję łagodzącą objawy uczuleniowe – maleininan feniraminy.

Gdy dopadnie Cię przeziębienie bądź grypa, zwykle towarzyszą jej także inne dolegliwości, takiej jak ból głowy, gorączka czykatar.Theraflu Extra Gripto wieloskładnikowy lek, który zaczyna działać już po około 10 minutach, powstał po to, aby łagodzić objawy przeziębienia i grypy.

Theraflu Extra Grip pomaga obniżyć gorączkę, złagodzić ból głowy, a także odblokować nos.

To skuteczny lek na przeziębienie, który rozpuszcza się w gorącej wodzie, tworząc roztwór doustny o naturalnym, cytrynowym aromacie.

Skład:

1 saszetka zawiera:

• substancje czynne: paracetamol 650 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg, maleinian feniraminy 20 mg,
• substancje pomocnicze: sacharoza, acesulfam potasowy (E 950), żółcień chinolinowa (E 104), żółcień pomarańczowa (E 110), maltodekstryna M100 (zawiera glukozę), krzemionka koloidalna uwodniona, naturalne aromaty cytrynowe Flavour Lemon Durarome 860098 TD1091 (zawiera sód, olej sojowy, sacharozę, maltodekstrynę – zawiera glukozę) oraz „Flavour Lemon Durarome 860202 TD 0991 (zawiera sód, olej sojowy, sacharozę, maltodekstrynę – zawiera glukozę), kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, wapnia fosforan.

Wskazania:

Leczenie objawów przeziębienia i grypy, w tym:

• gorączki idreszczy,
• bólu mięśni, bólów kostno-stawowych, bólu głowy,
• obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa,
• nadmiernej wydzieliny śluzowej z nosa, kichania.

Działanie:

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, antyhistaminowe.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Produkt należy przyjmować zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w 1 szklance gorącej, ale nie wrzącej wody. Wypić po wystygnięciu do odpowiedniej temperatury.

Jednorazowo można przyjąć zawartość 1 saszetki. W razie konieczności dalszego leczenia objawowego dawkę tę można powtórzyć po 4-6 godzinach. Nie stosować więcej niż 3-4 saszetki w ciągu doby. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy chorobowe będą się utrzymywać lub nasilą się po 5 dniach lub jeśli gorączka będzie się utrzymywać przez dłużej niż 3 dni.

Pacjenci z chorobą wątroby: nie należy stosować dobowej skutecznej dawki paracetamolu większej niż 60 mg/kg/dobę (do 2 g/dobę, czyli maksymalnie zawartość 3 saszetek na dobę) u dorosłych ważących poniżej 50 kg, osób z niską lub średnią niewydolnością wątroby, zaspołem Gilberta (hiperbilirubinemia rodzinna), odwodnionych, przewlekle niedożywionych, osób z chorobą alkoholową.

Pacjenci z niewydolnością nerek: jednorazowo należy przyjąć zawartość jednej saszetki. Odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić:

• 4 godziny, gdy klirens kreatyniny (ml/min ) to 80-50,
• 6 godzin, gdy klirens kreatyniny (ml/min ) to 50-30,
• 6 godzin, gdy klirens kreatyniny (ml/min ) to 30-10,
• 8 godzin, gdy klirens kreatyniny (ml/min ) < 10.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
• Aktualne stosowanie (lub stosowania w ciągu ostatnich dwóch tygodni) inhibitorów MAO.
• Ciężka choroba serca lub bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).
• Nadczynność tarczycy.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania (choroba oczu z postępującym uszkodzeniem nerwu wzrokowego i co najmniej częściowo związanej z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej)
• Guz chromochłonny nadnerczy (guz zlokalizowany w pobliżu nerek, który powoduje zwiększenie ciśnienia tętniczego).
• Nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję.
• Przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
• Przyjmowanie leków beta-adrenolitycznych.
• Przyjmowanie doustnie leków sympatykomimetycznych.
• Wiek poniżej 12 lat.
• Ciąża i karmienie piersią.

Przechowywanie:

Lek Theraflu ExtraGrip 10 saszetek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek Theraflu ExtraGrip może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Należy przerwać przyjmowanie leku oraz bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  reakcje uczuleniowe (występują rzadko),

  obrzęk naczynioruchowy, w tym świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (występują rzadko),

  reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa, częstość nieznana),

  wysypka, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry (występują rzadko),

  ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczanie skóry, pęcherze, owrzodzenia, nadżerki w jamie ustnej (w bardzo rzadkich przypadkach),

  krwawienia lub powstawanie siniaków (zaburzenia krzepliwości krwi spowodowane małą liczbą płytek krwi) (występuje bardzo rzadko).

• W rzadko występujących przypadkach można także zaobserwować nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych testów czynnościowych wątroby.
• Pozostałymi działaniami niepożądanymi produktu leczniczego są:

Częste (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• nudności,
• wymioty,
• senność.

Rzadkie (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• nerwowość, bezsenność,
• zawroty głowy, bóle głowy,
• przyspieszenie rytmu serca, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie tętnicze,
• zaparcia,biegunka, dolegliwości brzuszne,
• suchość w ustach,
• uczucie ogólnego dyskomfortu lub rozbicia (złesamopoczucie).

Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• agranulocytoza (spadek ilości granulocytów we krwi),
• leukopenia (spadek ilości leukocytów we krwi),
• pancytopenia (niedobór elementów morfotycznych krwi).

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym w szczególności wymienionych poniżej:

• inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO) stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona: nie stosować Theraflu ExtraGrip, jeśli pacjent przyjmuje inhibitory IMAO lub przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni,
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• leki obniżające podwyższone ciśnienie krwi, np. beta blokery, debryzochina, guanetydyna, rezerpina i metylodopa,
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca (digoksyna i inne glikozydy nasercowe),
• leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi, np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny,
• leki zawierające paracetamol lub leki sympatykomimetyczne, np. obkurczające błonę śluzową nosa stosowane w leczeniu przeziębień i grypy, itp.
• leki przeciwko nudnościom i wymiotom, takie jak metoklopramid lub domperydon,
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych (chloramfenikol),
• barbiturany (leki nasenne),
• leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych, takie jak fenytoina, fenobarbital, karbamazepina i lamotrygina,
• kolestyramina stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu,
• zydowudyna (AZT) stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV,
• probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej,
• ergotamina i metysergid, stosowane w leczeniu migreny,
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona,
• leki opioidowe (narkotyki),
• tiazydowe leki moczopędne,
• progesteron i doustne środki antykoncepcyjne.

Stosowanie leku z alkoholem

• W czasie stosowania Theraflu Extra Grip leku nie wolno pić napojów alkoholowych z uwagi na ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed zastosowaniem leku TherafluExtraGrip należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeżeli:

  u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek,

  pacjent choruje na niedokrwistość hemolityczną,

  u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczne zaburzenie),

  pacjent jest odwodniony lub długotrwale niedożywiony,

  pacjent ma chorobę układu krwionośnego,

  pacjent choruje na cukrzycę,

  pacjent ma przerośnięty gruczoł krokowy (prostatę),

  u pacjenta występuje niedrożność przewodu pokarmowego,

  u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka,

  pacjent choruje na padaczkę,

  pacjent cierpi na rzadkie dziedziczne zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

• Nie należy stosować TherafluExtraGrip leku równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana.
• Należy skonsultować się z lekarzem, gdy:

  pacjent ma problemy z oddychaniem, takie jak astma, rozedma lub przewlekłe zapalenie oskrzeli,

  ból lub zatkanie nosa ulegnie nasileniu lub będzie trwać więcej niż 5 dni lub będzie mu towarzyszyć wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy

  gorączka zwiększa się lub utrzymuje się dłużej niż 3 dni.

• Z uwagi na ryzyko wystąpienia ciężkiego uszkodzenia wątroby nie wolno pić napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku.
• Nie należy stosować TherafluExtraGrip leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek TherafluExtraGrip zawiera 12,8 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
• Lek TherafluExtraGrip zawiera 42,3 mg sodu na dawkę. U pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie należy wziąć to pod uwagę.

Stosowanie u dzieci

• Nie należy stosować leku TherafluExtraGrip u dzieci poniżej 12 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Nie jest zalecane stosowanie TherafluExtraGrip leku w ciąży.
• Nie jest zalecane stosowanie TherafluExtraGrip leku w okresie karmienia piersią.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Pacjent powinien zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych prac wymagających sprawności psychofizycznej, ponieważ lek TherafluExtraGrip może powodować senność.