Tantum Verde Duo 1,5 mg + 5 mg/ml aerozol 15 ml na ból gardła

Opis produktu:

Tantum Verde Duo 1,5 mg + 5 mg/ml to przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny lek w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle. Lek Tantum Verde Duo to klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, roztwór zamknięty w plastikowej butelce o pojemności 15 ml, ze składaną rurką do precyzyjnego dawkowania.

Substancją czynną zawartą w sprayu Tantum Verde Duo jest benzydaminy chlorowodorek należący do grupy przeciwzapalnych leków niesteroidowych (NLPZ) i cetylopirydyniowy chlorek są to substancje działające przeciwzapalnie, przeciwbólowo i antyseptycznie. Lek działa miejscowo na jamę ustną i gardło, przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia.

Opakowanie roztworu wystarcza na około 150 dawek.

Skład:

1 ml roztworu zawiera:

• Substancje czynne: 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku i 5 mg cetylopirydyniowego chlorku.
• Pozostałe składniki: glicerol (E422), sacharyna sodowa (E954), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, makrogologlicerolu hydroksystearynian, aromat miętowy (zawierający alergeny: alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalol i eugenol), woda oczyszczona.

Wskazania:

Tantum Verde Duo jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat do krótkotrwałego, wspomagającego miejscowego leczenia: przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnienia gardła,  jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła oraz przed ekstrakcją zębów i po niej.

Działanie:

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, antyseptyczne.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat.

• Zalecana dawka to 1 – 2 rozpylenia. Dawkę należy powtarzać 3 do 5 razy na dobę. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin pomiędzy dawkami.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

• Zalecana dawka to 1 rozpylenie. Dawkę należy powtarzać 3 do 5 razy na dobę. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin pomiędzy dawkami.

Leku Tantum Verde Duo nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sposób podawania:

• Obrócić końcówkę dozownika i nacisnąć przycisk rozpylający 1-2 razy, jak pokazano na rysunku w ulotce:
• Przy pierwszym zastosowaniu produktu nacisnąć co najmniej czterokrotnie przycisk pompki, aż do uzyskania równomiernego rozpylenia.
• Leku nie wolno wdychać. Podczas rozpylania należy wstrzymać oddech.
• W celu uzyskania najlepszych wyników nie należy stosować leku Tantum Verde Duo bezpośrednio przed lub po myciu zębów (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Czas trwania leczenia:

Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli dolegliwość nawraca lub jeśli pacjent zaobserwuje zmianę objawów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tantum Verde Duo:

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Tantum Verde Duo należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Tantum Verde Duo:

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Przechowywanie:

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, który był prawidłowo przechowywany.
• Nie stosować tego leku po upływie 12 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.
• Nie stosować tego leku, jeśli zamknięcie butelki zostało naruszone.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Tantum Verde Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• nadwrażliwość (reakcje alergiczne), w tym reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna), pokrzywka, nadwrażliwość na światło i skurcz oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych, które powoduje poważne trudności w oddychaniu).

Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Miejscowe podrażnienie lub uczucie pieczenia w jamie ustnej, lub gardle.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Drętwienie błony śluzowej jamy ustnej (uczucie zmniejszonej wrażliwości w jamie ustnej).

Powyższe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające. Przestrzeganie instrukcji zawartych w tej ulotce dla pacjenta pozwoli zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje:

Lek Tantum Verde Duo a inne leki:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leku nie należy stosować z innymi lekami antyseptycznymi (produktami zwalczającymi zakażenia).

Tantum Verde Duo z jedzeniem i piciem:

Nie należy stosować leku Tantum Verde Duo razem z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza jego skuteczność.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tantum Verde Duo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie stosować tego leku dłużej niż przez 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach lub jeśli pojawią się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Stosowanie leków miejscowych, takich jak lek Tantum Verde Duo, zwłaszcza przez długi okres, może powodować uczulenie (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
• Należy unikać kontaktu z oczami.
• Leku Tantum Verde Duo nie należy stosować w połączeniu z detergentami (związkami anionowymi), występującymi np. w pastach do zębów. Dlatego nie należy stosować tego leku bezpośrednio przed lub po szczotkowaniu zębów.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne przeciwzapalne leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), nie powinien stosować tego leku, ponieważ benzydaminy chlorowodorek należy również do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa, zastosowanie tego leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą. W takim przypadku należy zachować ostrożność.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Tantum Verde Duo nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
• Należy omówić z lekarzem kwestię karmienia piersią, a lekarz podejmie decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać leczenie produktem Tantum Verde Duo.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Lek Tantum Verde Duo nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Tantum Verde Duo zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian, który może powodować reakcje skórne.

Lek Tantum Verde Duo zawiera aromat z alergenami (alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalol i eugenol). Mogą one powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.