Opis produktu:
Aerozol Septolete Ultra to lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny do stosowania miejscowego na śluzówkę jamy ustnej. Produkt leczniczy zawiera dwie substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy i chlorek cetylopirydyniowy w dawkach odpowiednich do stosowania na ból gardła i stany zapalne w jamie ustnej u osób dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.
- Chlorowodorek benzydaminywykazujewłaściwościprzeciwzapalnei przeciwbólowe. Działa również miejscowoznieczulająco.
- Chlorek cetylopirydyniowyjest substancją odkażającą. Wykazuje aktywność w stosunku do bakterii gram-dodatnich oraz mniejszą aktywność w stosunku do bakterii gram-ujemnych. Działanie antyseptyczne i bakteriobójcze. Posiada również właściwości przeciwgrzybicze.
- Olejekmiętowyłagodzipieczenie i ból przy połykaniu.
Aerozol na gardło Septolete Ultra (1,5 mg + 5 mg)/ml w postaci roztworu dezynfekuje jamę ustną i gardło oraz zmniejsza objawy zapalenia gardła, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego są:
- podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł,
- zapaleniedziąseł i gardła.
Aerozol do stosowania w jamie ustnej Septolete Ultra zalecany jest także przed i po usunięciu zębów. Opakowanie zawiera 30 ml roztworu do podawania na śluzówkę jamy ustnej. Wygodny aplikator umożliwia precyzyjne dawkowanie. Jedno rozpylenie powoduje uwolnienie 0,1 ml roztworu, zawierającego 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego.
Wskazania:
Lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu: podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, wzapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła i krtani oraz przed i po usunięciu zębów.
Skład:
1 ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera:
- substancje czynne: chlorowodorku benzydaminy 1,5 mg i chlorku cetylopirydyniowego 5 mg,
- pozostałe składniki: etanol (96%), glicerol (E 422), sacharyna sodowa (E 954), makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek miętowy i woda oczyszczona.
Działanie:
Przeciwzapalne, przeciwbólowei antyseptycznedo stosowania miejscowego w jamie ustnej.
Aerozol dezynfekujejamę ustną i gardło oraz zmniejszaobjawy zapalenia gardła, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk.
Dawkowanie:
Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Dorośli:w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden do dwóch razy.
- Dzieci w wieku powyżej 12 lat:w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden do dwóch razy.
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: w celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden raz.
- Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 2-5 razy na dobę.
- Przed użyciem należy zdjąć plastikowe wieczko.
- Otworzyć szeroko usta, nakierować aplikator w stronę gardła i nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem 1-2 razy.
- Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech.
Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, lub jeśli występują inne objawy, takie jak gorączka, należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie (nadwrażliwość) na chlorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie jest przeznaczona dla tej grupy wiekowej.
- Nie zaleca się stosowania aerozolu Septolete Ultra w okresie ciąży.
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego – 1 rok pod warunkiem, że lek przechowywano w temperaturze poniżej 25°C
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, Septolete Ultra w aerozolu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- pokrzywka, zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość),
- nagłe, niekontrolowane zwężenie dróg oddechowych w płucach (skurcz oskrzeli).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- miejscowe podrażnienie jamy ustnej, uczucie pieczenia w jamie ustnej.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość): ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub uniesione guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, oraz która może potencjalnie zagrażać życiu,
- uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, utrata czucia (znieczulenie) błony śluzowej jamy ustnej.
Zazwyczaj objawy te są przejściowe. Jednak, gdy pojawiają się, zaleca się, aby skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Postępując zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce informacyjnej dla pacjenta, można zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Interakcje:
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Septolete Ultra nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami antyseptycznymi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Septolete Ultra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Zastosowanie leków do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu może prowadzić do podrażnienia; wtakim przypadku leczenie należy przerwać.
- Aerozolu Septolete Ultra nie należy stosować w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się stosować leku bezpośrednio przed lub po umyciu zębów.
- Należy unikać bezpośredniego kontaktu aerozolu z oczami.
- Lek nie może być wdychany.
Septolete Ultra zawiera etanol, hydroksystearynian makrogologlicerolu i sód
- Lek zawiera 267,60 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztworu.
- Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina.
- Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
- Hydroksystearynian makrogologlicerolu może powodować zaburzenia żołądkowe ibiegunkę.
- Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ciąża i karmienie piersią:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży.
- Przed zastosowaniem lekuw trakcie kamienia piersią należy omówić to z lekarzem.
- Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią oraz czy też należy przerwać leczenie.
