Opis produktu:
Saridon jest złożonym lekiem o skojarzonym działaniu składników. Tabletki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe mogą być stosowane u dorosłych, oraz młodzieży powyżej 12 roku życia.
Każda tabletka produktu leczniczego Saridon zawiera trzy substancje czynne: paracetamol (Paracetamolum) w dawce 250 mg, propyfenazon (Propyphenazonum) 150 mg i 50 mg kofeiny (Coffeinum). Paracetamol i propyfenazon wykazują działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Dodatek kofeiny pozwala na wzmocnienie przeciwbólowego działania paracetamolu. Takie połączenie wskazane jest do stosowania w:
- bólu głowy,
- bólu zęba,
- bólu miesiączkowym,
- bólu pooperacyjnym,
- bólu reumatycznym,
- bólu i gorączcezwiązanejzprzeziębieniemi grypą.
Lek Saridon firmy Bayer zaczyna działać w ciągu 30 minut po podaniu doustnym. W dużym opakowaniu znajduje się 20 tabletek do doraźnego stosowania w bólu i stanach gorączkowych.
Skład:
1 tabletka zawiera:
- substancje czynne: paracetamol 250 mg, propyfenazon 150 mg, kofeinę 50 mg
- pozostałe składniki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, esma-spreng, skrobia kukurydziana, talk,magnezustearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Wskazania:
- Ból głowy, ból zęba, ból miesiączkowy, ból pooperacyjny, ból reumatyczny.
- Ból i gorączka związane z przeziębieniem i grypą.
Działanie:
Przeciwbólowei przeciwgorączkowe.
Dawkowanie:
- Dorośli:1-2 tabletki do trzech razy na dobę.
- Młodzież w wieku 12-16 lat:1 tabletka do trzech razy na dobę.
- Tabletki należy połknąć i popić dużą ilością wody lub innego płynu.
- Produktu nie należy stosować w dawkach większych niż zalecane.
W przypadku gdyból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka trwa dłużej niż 3 dni, objawy się nasilą lub wystąpią dodatkowe objawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie (nadwrażliwość) na propyfenazon, paracetamol, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników.
- Uczulenie na pirazolony lub pochodne tych związków (nadwrażliwość na fenazon, aminofenazon, metamizol).
- Uczulenie na fenylobutazon lub kwas acetylosalicylowy.
- Wrodzony niedobór dehydrogenazyglukozo-6-fosforanowej.
- Choroba alkoholowa.
- Ciężka niewydolność wątroby (w skali Child-Pugh >9).
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ostra porfiria wątrobowa.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przechowywanie:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C
Działania niepożądane:
- Saridon jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia:bardzo rzadko zgłaszanych: reakcji uczuleniowych, takich jak wysypka skórna, pokrzywka, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna warg, języka, gardła lub twarzy), duszności czy astmy,zgłaszanego w pojedynczych przypadkach wystąpienia reakcji anafilaktycznych (ciężka reakcja uczuleniowa) lub wstrząsu anafilaktycznego (ostra, zagrażająca życiu reakcja alergiczna),ciężkiej reakcji skórnej (bardzo rzadko): ostrej wysypki krostkowej na całym ciele; zespołu Stevensa-Jonsona objawiającego się pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi; toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (może być śmiertelne) objawiającego się pękającymi olbrzymimi pęcherzami pod naskórkiem, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką, wysypki polekowej, rumienia wielopostaciowego.
- Należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:niewydolności wątroby, zapalenia wątroby, jak również zależnej od dawki niewydolności wątroby, martwicy wątroby (w tym ze skutkiem śmiertelnym) objawiającej się mdłościami, wymiotami, rozpieraniem w nadbrzuszu, zażółceniem skóry i oczu, tkliwością wątroby,zaburzeń w składzie krwi (pojedyncze przypadki), takich jak zmniejszenie liczby granulocytów powodujące skłonność do zakażeń, zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) powodujących zmniejszenie krzepliwości krwi, wybroczyny i siniaki, zmniejszenie liczby białych ciałek krwi (leukopenia) związane ze stosowaniem paracetamolu i propyfenazonu,uszkodzenia nerek zwłaszcza w przypadku przedawkowania.
- Podczas stosowania leku Saridon mogą także wystąpić następujące działania niepożądane:zaburzenia żołądka i jelit (pieczenie, nudności, wymioty, niepokój w żołądku, biegunka, ból brzucha),zawroty głowy, senność.
- Przewlekłe niekontrolowane stosowanie leku może prowadzić do zwłóknienia wątroby, marskości wątroby, w tym zakończonej zgonem.
- Kofeina stosowana w dużych dawkach może wpływać niekorzystnie na serce, powodująckołatanie, nagłe zaczerwienienie, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz.
Interakcje:
- Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
- O jednoczesnym stosowaniu leku Saridon z następującymi lekami decyzje powinien podjąć lekarz:ryfampicyna,niektóre środki nasenne,niektóre leki przeciwdrgawkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina),chloramfenikol (antybiotyk stosowany w zakażeniach bakteryjnych),doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny,warfaryna,niesteroidowe leki przeciwzapalne,zydowudyna (lek przeciwwirusowy),środki działające uspokajająco (barbiturany i leki przeciwhistaminowe),benzodiazepiny (leki działające przeciwlękowo),leki sympatykominetyczne – leki działające na układ nerwowy oraz m.in. zmniejszające przekrwienie błony śluzowej (np. pseudoefedryna),tyroksyna (lek stosowany w leczeniu chorób tarczycy),teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy i stanów alergicznych),cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy),disulfiram (lek stosowany w leczeniu choroby alkoholowej),doustneśrodki antykoncepcyjne.
- W czasie stosowania leków spowalniających opróżnianie żołądka, takich jak np. propantelina, szybkość wchłaniania paracetamolu może ulec spowolnieniu, przez co działanie przeciwbólowe może wystąpić z opóźnieniem.
- Przyspieszone opróżnianie żołądka, np. po zażyciu metoklopramidu, prowadzi do szybszego wchłaniania paracetamolu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- U pacjentów z zespołem Gilberta,zaburzeniami hematopoezy długotrwałe konieczne może być zmniejszenie dawki lub czasprzyjmowania leku.
- W trakcie przyjmowania wysokich dawek lub długotrwałego leczenia u pacjentów z niewydolnością wątroby(w skali Child-Pugh < 9), zakażeniemwpływającymna funkcje wątroby (np. wirusowe zapalenie wątroby) zinnymichorobamiwątrobylekarz może zalecić regularne badania oznaczenia funkcji wątroby.
- Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających paracetamol może prowadzić do ciężkiej niewydolności wątroby (np. marskość wątroby).
- W trakcie stosowania terapeutycznych dawek paracetamolu może nastąpić podwyższenie stężenia aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy.
- U pacjentów z chorobami nerek, konieczne może być dostosowanie dawkowania przez lekarza.
- U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) lekarz powinien oszacować stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku zawierającego paracetamol.
- Długotrwałe przyjmowanie paracetamolu z innymi środkami przeciwbólowymi może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek i ryzyka wystąpienia niewydolności nerek.
- W przypadku wystąpienia zaczerwienienia, wysypki, pęcherzylub łuszczącejsię skóry należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Saridon:w przypadku gdy pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki, nadużywa alkoholu, występuje u niego posocznica lub cukrzyca,gdy u pacjenta występuje dziedziczny niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ponieważ może wystąpić ryzyko niedokrwistości hemolitycznej,w przypadku gdy pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe zawierające paracetamol, gdyż może dojść do przedawkowania paracetamolu,przez pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa lub przewlekłą pokrzywką, zwłaszcza jeśli występuje u nich nadwrażliwość na inne leki przeciwzapalne, gdyż znane są pojedyncze przypadki wystąpienia reakcji alergicznych i wstrząsu anafilaktycznego po zastosowaniu propyfenazonu i paracetamolu,długotrwale, gdyż może to prowadzić do przewlekłego bólu głowy.
- Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Saridon.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Decyzję o przyjęciu leku w okresie ciąży powinien podjąć lekarz.
- W czasie ciąży nie należy stosować leku Saridon, a szczególnie w pierwszym trymestrze i podczas ostatnich sześciu tygodni.
- Lek można zastosować, tylko jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
- Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, gdyż składniki leku przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
- Paracetamol może zaburzać płodność, jednak działanie to ustępuje po zaprzestaniu stosowania paracetamolu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Lek nie powoduje zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Cechy produktu:
Saridon 250 mg+150 mg+50 mg tabletki 20 szt.