Opis produktu:
Żel Naproxen Hasco 100 mg/ g to lek wydawany bez przepisu lekarza (OTC) przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Zastosowana w leku substancja czynna – naproksen wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Co więcej, substancjapomocnicza- lewomentolmiejscowo znieczula i pozostawia uczucie chłodu na skórze. Przyczynia się również do rozszerzenia naczyń krwionośnych w miejscu zastosowania żelu i usprawnia przenikanie naproksenu do chorobowo zmienionych tkanek. Wodzian chloralu lekko drażni skórę, i podobnie jak lewomentol, korzystnie wpływa na zwiększenie skórnego przepływu krwi.
Wskazania:
Do miejscowego stosowania w bólach mięśni i stawów:
- w przypadku urazówtkanek miękkich,
- w przypadku urazówstawów i ścięgien,
- w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Skład:
1 g żelu zawiera:
- substancję czynną: naproksen 100 mg,
- substancje pomocnicze: karbomer 5984, sodu wodorotlenek 30%, lewomentol, chloralu wodzian, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.
Działanie:
Przeciwbólowe, przeciwzapalne.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek stosuje się miejscowo 4-5 razy na dobę. Żel należy aplikować na bolące miejsca, zachowując proporcję: każdy pasek leku o długości 1 cm przypada na powierzchnię skóry o wymiarach: 7 cm x 7 cm. Po zastosowaniu należy dokładnie umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy.
W przypadku wystąpienia podrażnienia i zaczerwienienia skóry należy zaprzestać stosowania leku do momentu, aż objawy ustąpią. W razie nieustąpienia objawów należy skontaktować się z lekarzem. Nie są znane objawy przedawkowania po miejscowym zastosowaniu większej dawki naproksenu w stężeniu 10% niż zalecana. Nieprawidłowe stosowanie lub przypadkowe spożycie leku może wywołać wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych. W takiej sytuacji należy zwrócić się do lekarza, który zastosuje postępowanie terapeutyczne właściwe dla zatruć niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. W razie przypadkowego spożycia (np. przez dziecko) należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
- Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. na kwas acetylosalicylowy).
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat oraz u kobiet w III trymestrze ciąży.
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, w jaki sposób usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Działania niepożądane:
Lek ten, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Po zastosowaniu leku mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne: nadwrażliwość, zaczerwienienie, podrażnienie, które zazwyczaj przemijające po odstawieniu leku.
- W przypadku długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić objawy niepożądane, które wynikają z ogólnego działania naproksenu (np. senność, bóle głowy, reakcje nadwrażliwości, nudności, biegunka). Możliwe są reakcje uwrażliwienia na światło. Rzadko może wystąpić: pieczenie, świąd, rumień. W przypadku wystąpienia duszności lub zmian skórnych należy bezzwłocznie zakończyć stosowanie leku i zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Interakcje:
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych przez pacjenta lekach obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza stosować.
- Dotychczas interakcje naproksenu podawanego miejscowo na skórę z innymi lekami nie zostały obserwowane. Jednak w przypadku stosowania leku na duże powierzchnie skóry przez dłuższy czas nie można całkowicie wykluczyć wystąpienia takich interakcji.
- W przypadku doustnego stosowania naproksenu obserwowano, że:
etanol nasila działanie naproksenu;
naproksen nasila działanie fenytoiny, hydantoiny i kwasu acetylosalicylowego, doustnych środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny oraz nasila toksyczne działanie metotreksatu;
naproksen hamuje działanie furosemidu i innych leków moczopędnych;
wodorowęglan sodu i probenecyd zwiększają stężenie naproksenu w surowicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu należy zachować ostrożność u pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego i skazą krwotoczną.
- Po zastosowaniu żelu na skórę należy dokładnie umyć ręce.
- Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi. W razie przedostania się leku do oczu lub na błony śluzowe należy go usunąć poprzez obfite płukanie wodą.
- Nie stosować na stany zapalne skóry, na uszkodzoną skórę i otwarte rany.
- Podczas stosowania leku oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego, w tym także solarium.
- Lek należy ostrożnie stosować:
jeżeli w przeszłości podczas leczenia lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły reakcje alergiczne (wysypka, świąd, zaczerwienienie),
na duże powierzchnie skóry przez dłuższy czas, ponieważ stwarza to ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.
- Po wystąpieniu wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek.
- Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Stosowanie leku Naproxen Hasco u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu.
Ciąża i karmienie piersią:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Leku nie należy stosować w I i II trymestrze ciąży, chyba że po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki oraz płodu, lekarz zaleci inaczej i będzie nadzorować jego stosowanie.
- Stosowanie naproksenu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
- Leku nie należy stosować podczas karmienia piersią. Naproksen przenika do mleka kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Brak danych dotyczących działań niepożądanych po zastosowaniu naproksenu mających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera glikol propylenowy:
- Lek może powodować podrażnienie skóry.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
- Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
