Opis produktu:
Naproxen Aflofarm 200 mg to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, w postaci doustnych tabletek wydawany bez przepisu lekarza. Zaliczany jest do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Zawiera naproksen – substancję czynną będącą pochodną kwasu propionowego. Jest odpowiedni do leczenia bólów o małym i umiarkowanym nasileniu towarzyszących chorobom mięśni i stawów. Może być również stosowany w przypadku bolesnego miesiączkowania.
Skład:
1 tabletka zawiera:
- substancję czynną: naproksen (Naproxenum) 200 mg,
- pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, żółcień pomarańczowa (E 110).
Wskazania:
Leczenie dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak:
- ból występujący w chorobach mięśni i stawów (np. w przypadku skręcenia, uszkodzenia powysiłkowego, bólokolicy lędźwiowej),
- bolesne miesiączkowanie.
Działanie:
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.
Dawkowanie:
Lek Naproxen Aflofarm należy zawsze stosować dokładnie tak, jak jest to opisanew ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: doraźnie w zwalczaniu bólu 2 tabletki (400 mg) jednorazowo, a następnie jeżeli istnieje taka potrzeba 1 tabletkę co 6-8 godzin. Nie należy przekraczać dawki 600 mg na dobę. W przypadku bólu nie stosować leku dłużej niż 10 dni bez wyraźnego wskazania lekarza. Działania niepożądane można minimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów.
- Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): decyzję o podaniu leku podejmuje lekarz, który ustala również odpowiednią dawkę. U tych osób ryzyko działań niepożądanych jest większe, dlatego należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek.
U osób z zaburzeniem czynności nerek, wątroby lub serca może być konieczne zmniejszenie dawki. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak: senność, nudności, wymioty, zawroty głowy, zgaga, bezdech, pobudzenie ruchowe, drgawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania:
- uczulenie którykolwiek ze składników leku,
- skaza krwotoczna (zaburzenia krzepnięcia krwi),
- ciężka niewydolność serca,
- ciężka niewydolność nerek lub wątroby,
- III trymestr ciąży,
- jeśli u pacjenta wystąpiła duszność, astma, katar lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ponieważ Naproxen Aflofarm może u tych pacjentów wywołać podobne objawy niepożądane,
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło lub występuje krwawienie z przewodu pokarmowego,
- jeśli u pacjenta wystąpiło kiedykolwiek przedziurawienie (perforacja) ściany żołądka lub jelita, związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
- jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiła choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie wrzodu,
- nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Działania niepożądane:
Lek ten, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że u każdego one wystąpią.
- Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
– objawy silnej reakcji uczuleniowej takie jak: silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła utrudniające oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, wysypka, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca;
– objawy krwawienia z przewodu pokarmowego takie jak: wymioty zawierające krew lub fusowatą treść – podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu.
- Przyjmowanie takich leków jak Naproxen Aflofarm może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
- Mogą wystąpić niżej wymienione objawy niepożądane.W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy odstawić lek i zwrócić się do lekarza
Interakcje:
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza przyjmować.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Naproxen Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą;
- Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów, zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
- Przyjmowanie leków takich jak Naproksen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku (zawału) serca lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
- Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
- W przypadku problemów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu), leczenie należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie należy stosować leku Naproxen Aflofarm w przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich, jak celekoksyb lub etorikoksyb) oraz glikokortykosteroidów.
- Dolegliwości bólowe dotyczące przewodu pokarmowego nie są wskazaniem do stosowania naproksenu.
Dzieci i młodzież
- Zewzględu na fakt, iż nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci, nie należy go stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Lek Naproxen Aflofarm z jedzeniem
- Pokarm może nieznacznie opóźniać wchłanianie leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Nie zaleca się stosowania leku w I i II trymestrze ciąży.
- Nie wolno stosować leku w III trymestrze ciąży.
- Lek może zwiększać ryzyko powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
- Nie zaleca się stosowania leku w czasie karmienia piersią.Naproksen jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią. Ze względu na możliwe niepożądane działania u dziecka kobieta przyjmująca naproksen nie powinna karmić piersią.
- Lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, należy odstawić lek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
- Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy, bezsenność oraz stany przygnębienia (depresja), nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.
Lek Naproxen Aflofarm zawiera laktozę i żółcień pomarańczową
- Lek zawiera laktozę, dlatego jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej lek może powodować reakcje alergiczne.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
- Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Naproxen Aflofarm, ponieważ może on fałszować wyniki niektórych badań (np. oznaczenie w moczusteroidów 17-ketogennych oraz kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5 HIAA)).
