Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml syrop butelka 150 ml

Opis produktu:

Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml to lek w postaci syropu z grupy leków przeczyszczających i osmotycznych.

Substancją czynną produktu leczniczego jest laktuloza. To syntetyczny dwucukier, który po podaniu doustnie nie ulega rozkładowi z udziałem enzymów trawiennych i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Pod wpływem bakterii laktuloza jest rozkładana w jelicie grubym do kwasów organicznych, głównie kwasu mlekowego, co prowadzi do zakwaszania treści jelita grubego. Produkty rozkładu laktulozy zwiększają objętość zawartości jelita, pobudzają perystaltykę i działają przeczyszczająco.

Laktuloza powoduje zmniejszenie stężenia amoniaku we krwi pacjentów z niewydolnością wątroby w stanie przedśpiączkowym lub śpiączki (encefalopatia wątrobowa).

Opakowanie zawiera 150 ml syropu.

Skład:

1 ml syropu zawiera:

• substancja czynna: laktuloza 667 mg,
• pozostały składnik to: woda oczyszczona.

Wskazania:

Lek Lactulosum Orifarm Forte stosowany jest:

• w przewlekłych zaparciach,
• w encefalopatii w przebiegu niewydolności wątroby (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa).

Działanie:

• Lek sprzyja leczeniu chorób przewodu pokarmowego, łagodzi objawy śpiączki oraz zapobiega i leczy encefalopatię systemu wrotnego.
• Hamuje rozwój flory proteolitycznej (laktuloza).
• Pobudza perystaltykę jelit i działa osmotycznie przeczyszczająco.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie w przewlekłych zaparciach:

Lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.

• Dorośli i młodzież:15-45 ml (10,0-30,0 g laktulozy) dobowa dawka początkowa, 15-30 ml (10,0-20,0 g laktulozy) dobowa dawka podtrzymująca.
• Dzieci (7-14 lat):15 ml (10,0 g laktulozy) dobowa dawka początkowa, 10-15 ml (6,7 – 10,0 g laktulozy) dobowa dawka podtrzymująca.
• Dzieci (1-6 lat):5-10 ml (3,3-6,7 g laktulozy) dobowa dawka początkowa, 5-10 ml (3,3-6,7 g laktulozy) dobowa dawka podtrzymująca.
• Niemowlęta poniżej 1 roku:do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) dobowa dawka początkowa, do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) dobowa dawka podtrzymująca.

Dawkowanie w niewydolności wątroby, stanach przedśpiączkowych lub śpiączce wątrobowej:

• Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml.
• Dawkę należy ustalić indywidualnie, zmieniając ją co 1-2 dni, tak aby liczba wypróżnień na dobę wynosiła 2 do 3.

Przeciwwskazania:

• gdy pacjent ma uczulenie na laktulozę,
• gdy u pacjenta występuje niedrożność jelit,
• gdy u pacjenta występuje zwiększone stężenie galaktozy we krwi (galaktozemia),
• w przypadku perforacjiprzewodu pokarmowego lub ryzykajej wystąpienia (np. w przypadku choroby zapalnej jelit, takiej jak choroba Crohn’a lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy).

Przechowywanie:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po pierwszym otwarciubutelkileku nie należy przechowywać dłużej niż 1 miesiąc.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek Lactulosum Orifarm Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

W trakcie przyjmowania laktulozy jako leku przeczyszczającego w zaparciach obserwowano, zwłaszcza w początkowym okresie podawania, następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit:

• łagodne, przemijające wzdęcia, bóle brzucha, niekiedy nudności. Bardzo rzadko obserwowano biegunkę, która ustępowała po pierwszych 5 godzinach od rozpoczęcia leczenia.

Podczas stosowania laktulozy w dużych dawkach w encefalopatii wątrobowej obserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit:

• wzdęcia, bóle brzucha, nudności, biegunkę,
• pojedyncze przypadki odmy pęcherzykowej jelit.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• obniżenie stężenia potasu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia),
• zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi powyżej normy (hipernatremia).

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ponieważ laktuloza obniża pH w okrężnicy, leki, których uwalnianie zależne jest od pH, mogą być inaktywowane.

Jednoczesne stosowanie laktulozy:

• z lekami zobojętniającymi kwas solny może hamować obniżanie przez laktulozę pH treści jelitowej,
• z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, fenprokumon) nasila działanie tych leków,
• z droperidolem – zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę obniżenia stężenia potasu i magnezu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz nasila ryzyko działania uszkadzającego mięsień sercowy (działanie kardiotoksyczne),
• z korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lactulosum Orifarm Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Lactulosum Orifarm Forte, jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:

• gdy pacjenta występują bóle brzucha o nieustalonej przyczynie;
• pacjent ma zespół żołądkowo-sercowy tzn. zespół Roemhelda (choroba, w trakcie której nagromadzonygazw przewodzie pokarmowym lub zaburzenia normalnego pasażu treści żołądkowej wywołują objawy sercowe),
• gdy pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy),
• jeśli występuje cukrzyca.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub fruktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.

W trakcie długotrwałego stosowania dużych dawek laktulozy w encefalopatii wątrobowej należy kontrolować stężenie sodu i potasu w surowicy.

Pacjenci z zespołem Roemhelda: jeśli pacjent ma wzdęcia oraz wiatry po zastosowaniu leku należy przerwać leczenie i poradzić się lekarza. W takich przypadkach leczenie będzie prowadzone pod nadzorem lekarza.

Przyjmowanie przewlekłe nieodpowiedniej dawki (więcej niż 2-3 wypróżnienia na dobę) lub nieodpowiednie użycie może prowadzić dobiegunkii zaburzeń równowagi elektrolitowej. Nie należy stosować leku Lactulosum Orifarm Forte dłużej niż dwa tygodnie bez konsultacji z lekarzem.

W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 1,5-2 l/dzień, tj. 6-8 szklanek).

W przypadku braku poprawy lub nasilenia się dolegliwości po kilku dniach stosowania leku Lactulosum Orifarm Fortenależy zgłosić się do lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Lactulosum Orifarm Forte zawiera laktozę, galaktozę i niewielkie ilości fruktozy. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.