Opis produktu:
Flegamina Fast Junior 4 mg jest lekiem postaci tabletek o działaniu wykrztuśnym i łagodzącym kaszel. Wskazaniem do stosowania są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
Substancją czynną preparatu jest bromoheksyny chlorowodorek, który upłynnia wydzielinę zalegającą w drogach oddechowych, ułatwiając rzęskom (drobnym włoskom wyścielającym drogi oddechowe) transport wydzieliny oskrzelowej i usuwanie jej z płuc.
Tabletki Flegamina Fast Junior są przeznaczone dla dorosłych, młodzieży oraz dla dzieci w wieku od 2 lat. Opakowanie zawiera 20 tabletek, które ulegają rozpadowi w jamie ustnej.
Skład:
1 tabletka zawiera:
- substancję czynną: bromoheksyny chlorowodorek 4 mg,
- pozostałe składniki: mannitol, krospowidon (typ B), sukraloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, aromat truskawkowy S-144940 (o składzie: naturalne substancje aromatyzujące, preparaty aromatyzujące), maltodekstryna kukurydziana, skrobia modyfikowana kukurydziana woskowata.
Wskazania:
- Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
- Dla dorosłych oraz dla dzieci w wieku od 2 lat.
Działanie:
Wykrztuśne, łagodzące kaszel.
Dawkowanie:
- Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę. Na początku leczenia może być konieczne zwiększenie dawki do 4 tabletek 3 razy na dobę, co odpowiada 48 mg bromoheksyny (dawka maksymalna).
- Młodzież po 12 roku życia: 2 tabletki 3 razy na dobę. Maksymalnie do 12 tabletek na dobę, co odpowiada 48 mg bromoheksyny.
- Dzieci w wieku 6-12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę. Maksymalnie do 4 tabletek na dobę, co odpowiada 16 mg bromoheksyny.
- Dzieci w wieku 2-6 lat: 1/2 tabletki 3 razy na dobę. Maksymalnie do 2 tabletek na dobę, co odpowiada 8 mg bromoheksyny.
- Tabletkę Flegamina Fast Junior należy umieścić w jamie ustnej, gdzie w ciągu 30 sekund rozproszy się w ślinie i może być łatwo połknięta.
- Bezpośrednio przed podaniem leku, tabletkę można rozpuścić na łyżce w niewielkiej ilości wody pitnej.
- Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.
- Tabletkę można podzielić na równe dawki. Pozostałą połówkę tabletki należy umieścić w otwartym blistrze i zużyć nie później niż w kolejnym dniu.
- Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku.
- Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
- Tabletek Flegamina Fast Junior nie należy dotykać mokrymi dłońmi, ponieważ mogą się rozpaść.
Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 5 dniach stosowania u osób dorosłych lub po 3 dniach u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat, należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Przechowywanie:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu.
Działania niepożądane:
- Flegamina Fast Junior 4 mg jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego muszą one wystąpić.
- Zgłaszano przypadki ciężkich działań niepożądanych dotyczących skóry oraz reakcji alergicznych związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica, wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ból głowy, zawroty głowy, senność,
- skurcz oskrzeli,
- niestrawność,
- nadmierne pocenie się,
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
- obniżenie ciśnienia krwi,
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący, obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
- ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
- Nie należy stosować leku Flegamina Fast Junior w tabletkach równocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, w tym zawierającymi kodeinę i jej pochodne, gdyż mogą one osłabiać odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.
- Lek Flegamina Fast Junior tabletki należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania:atropiny i innych leków cholinolitycznych, gdyż powodują one suchość błon śluzowych,salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż lek może nasilać działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego,antybiotyków, takich jak erytromycyna, doksycyklina, cefuroksym, amoksycylina, gdyż jednoczesne stosowanie leku z tymi antybiotykami zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Rozpoczęcie stosowania leku należy omówić z lekarzem w szczególności, gdy:
- u pacjenta występują stany zapalne dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym (lek Flegamina Fast Junior należy zażywać jednocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe, a podczas leczenia należy dużo pić, zwłaszcza gdy występuje gorączka),
- pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, lub czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, gdyż lek może nasilać jej objawy,
- u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lubnerek,
- pacjent ma astmę,
- pacjent ma trudności z odkrztuszaniem,
- u pacjenta występuje zaburzona czynność motoryczna oskrzeli np. choroba zwana dyskinezą rzęsek.
Ciąża i karmienie piersią
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie należy stosować leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
- W pozostałym okresie ciąży lek można stosować wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
- Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
- Należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Objawy zaobserwowane w przypadku nieumyślnego przedawkowania są takie jak działania niepożądane bromoheksyny dla dawek zalecanych i wymagają leczenia objawowego. Może wystąpić nadmierne zwiększenie ilości wydzieliny. W razie przedawkowania lekarz wykona płukanie żołądka, poda węgiel aktywny i zastosuje leczenie objawowe.
