El-Comp wymazówka z podłożem Amies sterylna

Opis produktu:

El-Comp wymazówka z podłożem Amies to wyrób medyczny. Przeznaczony jest dopobierania próbek z oczu, uszu, piersi, nosogardzieli i gardła, układu moczowo-płciowego, odbytu i różnych wysięków, które poddawane są następnie analizie mikrobiologicznej.

W skład wyrobu medycznego wchodzi wymazówka oraz probówka zawierająca kulturę transportową — modyfikowany Amies. Dzięki niej w czasie transportu zachowana zostaje flora mikrobiologiczna potencjalnie obecna w pobranej próbce. Skład pożywki pozwala na zachowanie tlenowych i beztlenowych mikroorganizmów, nawet jeżeli czas przeżycia mikroorganizmów beztlenowych jest z konieczności krótszy niż pozostałych bakterii. Podłoże półstałe nie jest odżywcze. Obecny w nim roztwór soli pozwala uniknąć nadmiernego rozwoju flory zanieczyszczającej, co umożliwia lepszą izolację patogenów.

Podłoże transportowe Amies pozwala na dobrze przetrwanie przez co najmniej:

• 48-72 godziny paciorkowców, patogenów jelitowych,
• 24 godziny Neisseria gonorrhoaeae,
• 12-24 godziny Heamophilus influenzae, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis.

Składniki:

trioglikolan sodu 1 g/l, chlorek sodu 3 g/l, chlorek potasu 0,20 g/l, chlorekwapnia0,10 g/l,chlorek magnezu0,10 g/l, fosforan potasu jednozasadowy 0,20 g/l, fosforan potasu dwuzasadowy 1,15 g/l, agar 5 g/l.

Zastosowanie:

Wymazówka do pobierania próbek do analizy mikrobiologicznej dotyczącej oczu, uszu, piersi, gardła i nosogardzieli, układu moczowo-płciowego, odbytu i różnych wysięków.

Sposób użycia:

• Otwórz opakowanie, a następnie zdejmij zakrętkę z probówki.
• Wyjmij wymazówkę, trzymając ją za nasadkę, do której jest przymocowana i unikaj kontaktu wymazówki z powierzchniami innymi niż powierzchnia pobierania.
• Przeprowadź pobranie próbki.
• Wprowadź wymazówkę do probówki z podłożem transportowym i całkowicie nią w nim zanuż zgodnie z technikami mikrobiologicznymi i dobrą praktyką laboratoryjną.
• Upewnij się, że zakrętka z wymazówką jest prawidłowo włożona do probówki.
• Zapisz informację na etykiecie probówki i niezwłocznie prześlij do laboratorium.

Cechy produktu:

• sterylny (radiacyjnie) wyrób medyczny,
• wymazówka z podłożem Amies,
• do pobierania próbek do analizy mikrobiologicznej,
• dodatkowo dołączona probówka,
• jednorazowego użytku.

Specyfikacja techniczna:

zewnętrzna probówka:

• średnica: 12,00 mm,
• wysokość 143,59 mm,
• materiał: polipropylen,

zakrętka:

• średnica: 12,50 mm,
• wysokość: 26,00 mm,

wymazówka:

• długość: 47,64 mm,
• średnica: 2,11 mm
• materiał: włókno syntetyczne (Rayon),
• sztyft: plastikowy, polistyrenowy, przeciwwstrząsowy.

Ważne wskazówki:

• Wyrób medyczny należy przechowywać w temperaturze od 5 do 25°C, bez dostępu do światła, do daty ważności wskazanej na każdym opakowaniu.
• Okres przydatności właściwie przechowywanego zestawu: 560 dni od daty produkcji.

Ostrzeżenia:

• Manipulowanie próbkami, zaszczepionymi pożywkami i kulturami bakteryjnymi musi być wykonywane przez wykwalifikowany i odpowiednio wyposażony personel w zależności od ryzyka związanego z obsługą potencjalnie zakaźnych materiałów.
• Przed użyciem produkt należy uznać za nieszkodliwy. Po użyciu zestaw jest odpadem medycznym potencjalnie niebezpiecznym i zakaźnym.
• Nie używaj produktu, jeżeli jego opakowanie zostało uszkodzone.

Dodatkowe informacje:

• Ilość pożywki obecnej w probówce wynosi około 4 ml.
• Wyrób medyczny wyprodukowany zgodnie z normą ISO 13485:2016.
• Produkt sterylny (radiacyjnie).

Zawartość opakowania:

• 1 x wymazówka do pobierania próbek,
• 1 x probówka (IVD)zawierająca kulturę transportową.

Dodatkowe informacje:

• Wyrób medyczny posiada oznaczenie CE
• Produkt posiada etykietę, instrukcję obsługi sporządzone w języku polskim.
• Produkt posiada deklarację zgodności z normami UE.