Opis produktu:
Syrop Contril to lek przeciwkaszlowy o wiśniowym smaku przeznaczony dla dzieci po 2 roku życia oraz dorosłych. Preparat stosuje się doustnie w leczeniu suchego (nieproduktywnego) kaszlu towarzyszącego np. zakażeniu górnych lub dolnych dróg oddechowych, krztuścowi.
Substancją czynną preparatu leczniczego Contril jest lewodropropizyna o działaniu przeciwkaszlowym, która wpływając na receptory kaszlu w oskrzelach i tchawicy, znosi skurcz oskrzeli. Mechanizm jej działania polega na hamującym wpływie na włókna C. Lewodropropizyna zmniejsza częstotliwość i natężenie kaszlu, hamuje odruch kaszlu, a także ułatwia oddychanie, przynosząc ulgę w suchym uporczywym kaszlu.
Maksymalny czas stosowania leku Contril bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. Po tym czasie zaleca się przerwanie stosowania preparatu i skonsultowanie się z lekarzem. Kaszel jest objawem choroby i należy rozpoznać, a następnie leczyć chorobę, będącą jego przyczyną.
Skład:
10 ml syropu zawiera:
- substancję czynną:lewodropropizynę(Levodropropizinum) 60 mg,
- substancje pomocnicze:sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), kwas cytrynowy jednowodny, aromat wiśniowy 0527477 (zawiera m.in. glikol propylenowy), sodu wodorotlenek, roztwór 10%, kwas cytrynowy jednowodny, roztwór 10%, woda oczyszczona.
Wskazania:
Objawowe leczenie u dorosłych i dzieci po 2 roku życia nieproduktywnego (suchego) kaszlu o różnym pochodzeniu np.kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych,kaszel w przebiegu raka płuc, krzusiec.
Działanie:
Przeciwkaszlowe, znoszące skurcz oskrzeli.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Dzieci w wieku powyżej 2 lat o masie ciała 10-20 kg:3 ml maksymalnie 3 razyna dobę.
- Dzieci w wieku powyżej 2 lat o masie ciała 21-30 kg:5 ml maksymalnie 3 razy na dobę.
- Dorośli:10 ml maksymalnie 3 razy na dobę.
Leku Contril nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Produkt leczniczy należy stosować doustnie 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin. Leczenie należy kontynuować do ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W każdym przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po 7 dniach leczenia, zaleca się przerwanie stosowania leku i zasięgnięcie porady lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku.
- Obfita wydzielona oskrzelowa i zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).
- Czas ciąży i karmienia piersią.
- Wiek poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed zastosowaniem leku Contril należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek jest stosowany w leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.
- Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjęciu większej niż zalecana dawka leku.
- Należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza, gdy kaszel nie ustępuje po 7 dniach leczenia.
- Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Contrill dłużej niż 7 dni.
- Lek Contril zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Preparat może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
- Lek Contril zawiera 4 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, jeżeli stwierdzono wcześniej u niego nietolerancję niektórych cukrów.
- Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Nie wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
- Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 2 lat.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku:
- Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny (składnika leku Contril) u osób w podeszłym wieku. Istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.
Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek:
- Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku Contril u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Ciąża i karmienie piersią:
- Lek Contrill jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży, planujących ciąże, a także w okresie karmienia piersią.
- Przed zastosowaniem tego leku pacjentka w ciąży, karmiąca piersią lub przypuszczająca, że może być w ciąży lub planująca mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy lub obsługiwać urządzenia mechaniczne.
- Lek Contrill w rzadkich przypadkach może powodować senność.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Działania niepożądane po zastosowaniu leku Contril występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia. Czasem tylko wymagają specyficznego leczenia farmakologicznego.
- Stosowanie leku Contril zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
- Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Contril i zwrócić się po pomoc medyczną jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów:
ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lubchorób skórynp. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza);
nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej);
reakcja alergiczna i (lub) anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki;
śpiączka hipoglikemiczna.
- Objawy te mogą spowodować konsekwencje zagrażające życiu, dlatego należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne;
- bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty,biegunka;
- reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe, ogólne złesamopoczucie;
- zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie;
- kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego;
- drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia);
- duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego;
- niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych.
Ponadto wystąpiły następujące działania niepożądane:
- zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką;
- stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby);
- przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia;
- napady padaczki – duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal);
- rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia (w obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku);
- przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki;
- senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią).
Interakcje:
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG w badaniach u ludzi podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami.
- Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających u osób szczególnie wrażliwych.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
- Zaleca się stosowanie leku Contril między posiłkami ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku.
