Opis produktu:
AuroGastro 10 mg to lek przeznaczony do stosowania w celu łagodzenia skurczów mięśni żołądka oraz jelit.Ma postać białych, obustronnie wypukłych tabletek powleczonych cukrową otoczką. Substancją czynną leku jest butyloskopalamina/hioscyny butylobromek.
Każda tabletka zawiera 10 mg butyloskopolaminy. Substancja czynna leku należy do grupy leków przeciwskurczowych.
Lek stosuje się u dorosłych i dzieci od 6 roku życia. Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.
Skład:
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: 10 mg butyloskopolaminy (bromku butylohioscyny),
- rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana, kwas winowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy,
- otoczka: sacharoza, talk (E 553b), hypromeloza 2910 (5mPas) (E 464), makrogol 4000 (E 1521), glicerolu monostearynian (E 471), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, polisorbat 80 (E 433).
Wskazania:
Lek AuroGastro stosuje sięw celu złagodzenia skurczów mięśni:
Działanie:
Przeciwskurczowe.
Dawkowanie:
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 do 2 tabletek (10 mg do 20 mg), 3 do 5 razy na dobę.
- Dzieci w wieku 6-12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę.
- Tabletki należy połykać w całości (bez rozgryzania i łamania), popijając płynem.
- Działanie obserwowano 15 minut po zażyciu.
- Leku nie należy podawać codziennie, w sposób ciągły lub przez długi czas bez badania przyczyn bólu brzucha.
- Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lubwątroby.
Przeciwwskazania:
Leku AuroGastro nie należy stosować, gdy u pacjenta występuje:
- uczulenie (nadwrażliwość) na hioscyny butylobromek lub na którykolwiek z pozostałych składników leku,
- rozrost gruczołu krokowego,
- zatrzymanie moczu jakichkolwiek zaburzeń dotyczących cewki moczowej i gruczołu krokowego,
- przeszkoda mechaniczna przewodu pokarmowego (zwężenie przewodu pokarmowego) lub zwężenie odźwiernika,
- porażenna lub obturacyjna niedrożność jelit (porażenie jelit),
- tachykardia,
- jaskra (problem dotyczący oczu),
- choroba zwana „myasthenia gravis” (bardzo rzadki problem z osłabieniem mięśni),
- rozdęcieokrężnicy (megacolon, znaczne poszerzenie fragmentu jelita grubego),
- rzadka choroba dziedziczna, która może uniemożliwiać przyjmowanie którejkolwiek zawartej w nim substancji pomocniczej.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przechowywanie:
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Przechowywać z dala od dzieci.
Działania niepożądane:
Lek AuroGastro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku. Wiele działań niepożądanych leku AuroGastro jest związanych z jego właściwościami antycholinergicznymi. Są one zwykle łagodne i przemijające. Mogą wystąpić:
Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- szybkie bicie serca,
- suchość w jamie ustnej,
- zmniejszone pocenie się,
- reakcje skórne (pokrzywka, świąd).
Rzadko (dotyczy mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, zapaścią krążeniową i nagłym obrzękiem),
- reakcje anafilaktyczne z epizodami zaburzeń oddychania, reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie) i inne reakcje nadwrażliwości.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych.
W szczególności należy skonsultować z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- leki stosowane w leczeniu depresji, zwane „trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne”, takie jak doksepina,
- leki na alergie i chorobę lokomocyjną zwane „lekami przeciwhistaminowymi”,
- leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna lub dyzopiramid,
- leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”, takie jak haloperydol lub flufenazyna,
- leki zwykle stosowane w przypadku problemów z oddychaniem, takie jak tiotropium, ipratropium lub leki podobne do atropiny,
- amantadyna –lek na chorobę Parkinsona i grypę,
- metoklopramid –lek na mdłości (nudności).
W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku AuroGastro należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy:
- pacjent ma szybkie tętno lub inne choroby serca,
- pacjent ma problemy z tarczycą, takie jak nadczynność tarczycy,
- pacjent ma trudności lub ból podczas oddawania moczu, na przykład mężczyźni z powiększonym gruczołem krokowym (prostatą),
- pacjent ma zaparcia,
- pacjent ma gorączkę.
Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta wystąpi niewyjaśniony ból brzucha, który utrzymuje się,nasila lub występuje razem z:
- gorączką,
- złym samopoczuciem,
- uczuciem bycia chorym,
- zmianami rytmu wypróżnień,
- tkliwością brzucha,
- niskim ciśnieniem krwi,
- uczuciem omdlenia,
- krwią występującą w kale.
Ciąża i karmienie piersią:
- Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Jak dotąd doświadczenie w stosowaniu butyloskopolaminy u kobiet w ciąży jest niewystarczające. Nie ma wystarczających badań na zwierzętach, które wskazują na możliwe niepożądane lub szkodliwe skutki u kobiet w ciąży. Dlatego nie należy stosować hioscyny butylobromku w ciąży.
- Nie badano przenikania substancji hioscyny butylobromku, substancji czynnej leku do mleka. Leki tego typu mogą hamować produkcję mleka, a niemowlęta mogą być wrażliwe na takie leki. Podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia hioscyny butylobromkiem, lekarz musi rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Podawanie hioscyny butylobromku może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie, sen itp. Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
AuroGastro zawiera sacharozę:
- Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
