Allergodil 0,1% aerozol do nosa, roztwór butelka 10 ml

Opis produktu:

Lek Allergodil to roztwór w postaci aerozolu przeznaczony do objawowego leczenia sezonowego i niesezonowego zapalenia błony śluzowej nosa o podłożu alergicznym.

Substancją czynną preparatu Allergodil jest azelastyny chlorowodowek, będący antagonistą receptorów histaminowych H1 i dzięki temu wykazujący działanie przeciwalergiczne.

Lek stosuje się do czasu ustąpienia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Roztwór aplikuje się bezpośrednio do nozdrza- 1 rozpylenie w każdym z dwóch otworów nosowych dwa razy dziennie (rano i wieczorem).

Aerozol do nosa może być stosowany przez dorosłych oraz dzieci po ukończeniu 6 roku życia. Lek Allergodil bez recepty może być stosowany tylko u osób z rozpoznanym przez lekarza okresowym bądź przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i zgodnie z określonymi przez niego zasadami.

Skład:

1 rozpylenie (0,14 ml) roztworu zawiera:

• substancję czynną: azelastyny chlorowodorek 0,14 mg,
• substancje pomocnicze: hypromeloza, disodu edetynian, kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorofosoran dwunastowodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Wskazania:

Lek Allergodil 1 mg/ ml (0,1%) stosuje się u dzieci powyżej 6 roku życia i dorosłych w objawowym leczeniu:

• sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katarsienny),
• niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Działanie:

Przeciwalergiczne.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: o ile nie zalecono inaczej pojedyncza dawka leku do każdego nozdrza dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
• Spray należy aplikować z głową w pozycji pionowej, zdjąć nasadkę, kilkukrotnie nacisnąć aplikator do momentu pojawienie się aerozolu, a następnie rozpylić pojedynczą dawkę w każdym nozdrzu i nałożyć nasadkę ochronną.

Lek Allergodil do nosa może być stosowany aż do ustąpienia objawów. Czas trwania leczenia jest zależny od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów, i jest określany przez lekarza. Aerozol do nosa Allergodil może być stosowany tylko u osób z rozpoznanym przez lekarza okresowym bądź przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i zgodnie z zasadami określonymi przez lekarza.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na chlorowodorek azelastyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Wiek poniżej 6 lat.
• Ciąża i karmienie piersią.

Przechowywanie:

Lek Allergodil należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze powyżej 8°C, nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek Allergodil do nosa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Należy powiadomić lekarza jeżeli wystąpi którykolwiek z opisanych poniżej objawów niepożądanych. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Allergodil. Lekarz oceni wówczas stopień ciężkości objawów i zadecyduje, czy konieczne będzie podjęcie dalszego postępowania.

Często (rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• przy niewłaściwym podawaniu leku (z głową odchyloną do tyłu) uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej, które sporadycznie może wywoływać nudności.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów):

• podrażnienie zmienionych zapalnie błon śluzowych nosa (np. pieczenie, swędzenie),
• kichanie i krwawienia z nosa.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000, ale częściej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• nudności.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• nadwrażliwość,
• zmęczenie (znużenie, wyczerpanie),
• zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być również spowodowane chorobą,
• wysypka, świąd, pokrzywka.

Interakcje:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku Allergodil z jedzeniem i piciem:

• Zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami, osoby przyjmujące leki powinny wystrzegać się spożywania napojów alkoholowych. Nie zgłaszano przypadków interakcji stosowania aerozolu Allergodil z jedzeniem i piciem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku tekturowym.
• Nie należy stosować leku w przypadku przeziębienia, grypy czy innych infekcji.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się w butelce kryształki. Oznacza to, że lek był przechowywany w zbyt niskiej temperaturze. Po kilkugodzinnym przechowywaniu roztworu w temperaturze pokojowej kryształki znikną całkowicie, wówczas można stosować lek.
• Lek zawiera disodu edetynian, który może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów nadwrażliwych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku:

• Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku u osób w wieku podeszłym.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek i wątroby:

• Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Allergodil nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiącychpiersią ze względu na brak wystarczających danych i doświadczeń u ludzi dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• W czasie stosowania aerozolu do nosa Allergodil w pojedynczych przypadkach wystąpić mogą: zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie, również spowodowane chorobą. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ.